L'inibitore SGLT2 riceve la qualifica della Pista Veloce fDA per ridurre il rischio di morte nei pazienti con malattia renale cronica

Boehringer Ingelheim e Eli Lilly and Company hanno annunciato congiuntamente che la FDA degli Stati Uniti ha concesso la sua qualifica di fast-track inibitore SGLT2 (nome commerciale Jardiance) per ridurre la progressione della nefropatia renale cronica e il rischio di morte cardiovascolare nei pazienti adulti.

La malattia renale cronica è la nona causa di morte negli Stati Uniti. Circa due terzi dei casi sono dovuti a malattie metaboliche come il diabete (chiamato nefropatia diabetica), alta pressione sanguigna e obesità. Vale la pena notare che la malattia renale cronica è associata ad una maggiore morbilità e mortalità della malattia cardiovascolare. La maggior parte dei decessi in pazienti con malattia renale cronica sono il risultato di complicazioni cardiovascolari, che di solito si verificano prima dello sviluppo della malattia renale allo stadio finale.

Inibendo il trasportatore glomerare SGLT2, Englitin può ridurre il reabsorbion del glucosio nei reni e renderlo escreto nelle urine, riducendo così il livello di glucosio nel sangue. Il meccanismo d'azione dell'Englitin non è correlato all'insulina. È stato approvato dalla FDA alla fine del 2016 per ridurre la glicemia in pazienti con diabete di tipo 2 con malattia cardiovascolare e il loro rischio di morte per malattie cardiovascolari.

In precedenza, i risultati dello studio chiamato EMPA-REGOUTCOME hanno dimostrato che rispetto al gruppo placebo, Ngegliflozin ha ridotto il rischio di insorgenza e progressione di malattie renali e cardiovascolari in pazienti adulti con diabete di tipo 2 del 39%. Attualmente, sulla base dei risultati positivi del test EMPA-REGOUTCOME, il personale R & D sta conducendo un test chiamato EMPA-KIDNEY. Lo studio è uno studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare l'effetto dell'englistina sulla progressione della malattia renale e il rischio di morte cardiovascolare nei pazienti. Un totale di 6.000 pazienti con malattia renale cronica ha partecipato, indipendentemente dal fatto che fossero affetti da Diabete.

"La malattia renale cronica può avere un effetto devastante sulla vita delle persone. Non solo danneggia i reni, ma alla fine può portare alla dialisi o al trapianto di rene. Inoltre, può aumentare il rischio di morte cardiovascolare," Boehringer Ingelheim Clinical Development and Medical Affairs Vice Presidente Dr. Mohamed Eid ha detto: "La malattia renale cronica è una malattia comune e fatale, ma attualmente ci sono solo opzioni di trattamento limitate. Questo ci ha spinto a esplorare il potenziale terapeutico di Engelin."