Shionogi redasemtide (S-005151) nel trattamento dell'ictus ischemico acuto (AIS) Successo clinico di fase 2!

La società farmaceutica giapponese Shionogi ha recentemente annunciato i risultati positivi di uno studio clinico di Fase 2 del farmaco che induce la rigenerazione S-005151 (redasemtide) in pazienti con ictus ischemico acuto (AIS). Redasemtide è un farmaco in via di sviluppo che induce la rigenerazione che rigenera i tessuti danneggiati da lesioni o malattie utilizzando un farmaco anziché cellule viventi.

Questo è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in pazienti da 4,5 a 24 ore dopo l'insorgenza di AIS che non sono candidati alla terapia di rivascolarizzazione (trombolisi o trombectomia meccanica [MT]). L'obiettivo principale dello studio era di esaminare l'efficacia e la sicurezza di redasemtide. L'endpoint primario era l'efficacia valutata dalla Modified Rankin Scale (mRS) 90 giorni dopo il trattamento. La Modified Rankin Scale è una scala comunemente usata per misurare la disabilità o la dipendenza nelle attività quotidiane in pazienti con ictus o altre neuropatie.

I risultati hanno mostrato che lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario. In questo studio, l'incidenza degli eventi avversi è stata simile tra i gruppi redasemtide e placebo, confermando che redasemtide è stato ben tollerato.

Sulla base dei risultati positivi della suddetta sperimentazione clinica di Fase 2, Shionogi si preparerà per la transizione di redasemtide a una sperimentazione clinica globale di Fase 3 per il trattamento dell'ictus ischemico acuto (AIS).

redasemtide appartiene a una nuova classe innovativa di farmaci denominata" Medicina che induce la rigenerazione" che inducono danni ai tessuti dovuti a lesioni o malattie massimizzando la capacità intrinseca del corpo'di riparare i tessuti e la rigenerazione funzionale degli organi. Redasemtide accelera la ricostruzione del tessuto danneggiato mobilitando le cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo nel sangue periferico, aumentando il numero di cellule staminali mesenchimali nella circolazione sanguigna e accumulandole nei tessuti danneggiati.

Attualmente, Shionogi sta portando avanti lo sviluppo di redasemtide nell'epidermolisi bollosa distrofica, nell'epatopatia cronica, nell'artrosi del ginocchio, nella cardiomiopatia e nell'ictus ischemico acuto (AIS). Redasemtide ha precedentemente dimostrato efficacia nell'epidermolisi bollosa distrofica (DEB) in studi clinici di fase 2 presso l'Università di Osaka e altre istituzioni.