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In questo studio, i dati sulla sicurezza di Tecentriq' erano coerenti con il suo profilo di sicurezza noto e non sono stati trovati nuovi segnali di sicurezza. Nell'intera popolazione in studio, il 92,7% del gruppo Tecentriq e il 70,7% del gruppo BSC hanno avuto eventi avversi (AE); Il 21,8% del gruppo Tecentriq e l'11,5% del gruppo BSC avevano AE di grado 3 o 4. AE di grado 5 si è verificato nello 0,8% dei pazienti nel gruppo Tecentriq. Come previsto, Tecentriq ha causato più eventi avversi rispetto a BSC quando la terapia adiuvante è stata somministrata fino a un anno dopo la chemioterapia.
Lo studio continuerà a seguire i pazienti al fine di condurre un'analisi pianificata della DFS nell'intera popolazione di pazienti intent-to-treat (ITT), compresi i pazienti in stadio IB i cui dati non hanno superato la soglia al momento di questa analisi; durante l'analisi ad interim, i dati sulla sopravvivenza globale (OS) sono ancora immaturi.
Il cancro del polmone è la principale causa di morte per cancro in tutto il mondo. 1,8 milioni di persone muoiono ogni anno a causa della malattia; ciò significa che più di 4.900 persone muoiono ogni giorno in tutto il mondo. Il cancro del polmone può essere suddiviso approssimativamente in due categorie: cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e cancro del polmone a piccole cellule (SCLC). Il NSCLC è il tipo più comune, rappresentando circa l'85% di tutti i casi. Circa il 50% dei NSCLC viene diagnosticato come malattia precoce (stadio I-II) o localmente avanzata (stadio III). Attualmente, circa il 50% dei pazienti affetti da cancro del polmone in fase iniziale sperimenterà ancora una recidiva del cancro dopo l'intervento chirurgico. Il trattamento precoce prima della diffusione del cancro ai polmoni può aiutare a prevenire il ripetersi della malattia e fornire ai pazienti le migliori possibilità di cura.
In precedenza, Tecentriq ha mostrato benefici clinicamente significativi in vari tipi di cancro ai polmoni e attualmente ci sono sei indicazioni per il trattamento del cancro ai polmoni approvate negli Stati Uniti. Oltre ad essere la prima immunoterapia antitumorale per il trattamento adiuvante del NSCLC, Tecentriq è anche la prima immunoterapia antitumorale approvata per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) farmaco combinato Poside] . Tecentriq è stato approvato per 4 indicazioni di trattamento per il NSCLC avanzato: come monoterapia o in combinazione con terapia mirata e/o chemioterapia. Tecentriq ha 3 schemi di dosaggio, che possono essere scelti in modo flessibile per essere somministrati una volta ogni 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane.
Tecentriq appartiene all'immunoterapia del tumore PD-(L)1. Mira a una proteina chiamata PD-L1 espressa sulle cellule tumorali e sulle cellule immunitarie infiltranti il tumore per bloccarne l'interazione con i recettori PD-1 e B7.1. effetto. Inibendo PD-L1, Tecentriq può attivare le cellule T. Il farmaco ha il potenziale per essere utilizzato come terapia di compatibilità di base per l'immunoterapia antitumorale, farmaci mirati e vari regimi chemioterapici antitumorali.
A partire da ora, Tecentriq è stato approvato negli Stati Uniti, nell'Unione Europea e in altri paesi del mondo come monoterapia, terapia mirata combinata e/o chemioterapia, per il trattamento di vari tipi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e a piccole cellule carcinoma polmonare (SCLC), alcuni tipi di carcinoma uroteliale metastatico (mUC), carcinoma mammario triplo negativo metastatico PD-L1 positivo (mTNBC), carcinoma epatocellulare (HCC). Negli Stati Uniti, Tecentriq è anche approvato per combinare Cotellic (cobimetinib) e Zelboraf (vemurafenib) per il trattamento del melanoma avanzato con mutazione BRAF V600 positiva.
Roche ha sviluppato un ampio piano di sviluppo per Tecentriq, che comprende una serie di studi di fase III in corso e pianificati, che coinvolgono vari tipi di cancro ai polmoni, cancro del sistema genito-urinario, cancro della pelle, cancro al seno, cancro gastrointestinale, cancro ginecologico e testa e collo. cancro. Ciò include studi su Tecentriq da solo o in combinazione con altri farmaci.