Teva e MODAG hanno raggiunto una licenza globale esclusiva: sviluppo dell'inibitore dell'aggregazione anle138b

Teva Pharma e MODAG GmbH hanno recentemente annunciato di aver raggiunto una cooperazione strategica sulla licenza globale esclusiva e sullo sviluppo del composto principale MODAG GmbH' anle 138 e del relativo composto sery433. anle138b prende di mira gli oligomeri patologici di α-sinucleina (α-syn) e sta attualmente valutando i suoi potenziali effetti di correzione della malattia in pazienti con malattie neurodegenerative. Secondo i termini dell'accordo e la licenza regolamentare in attesa, Teva otterrà una licenza globale esclusiva per sviluppare, produrre e commercializzare anle138b e sery433.

Sulla base dei primi studi clinici, le due parti svilupperanno congiuntamente questi composti per il trattamento dell'atrofia multisistemica (MSA) e delle indicazioni della malattia di Parkinson' e prenderanno in considerazione l'esplorazione di ulteriori indicazioni sulla base dei risultati clinici. Attualmente, si ritiene che la caratteristica patologica della MSA sia che l'accumulo di materiale delle cellule gliali chiamato α-sinucleina (α-syn) causi cambiamenti patologici. L'insorgenza della malattia di Parkinson è anche un eccesso di accumulo di alfa-sinucleina. Pertanto, queste due malattie potrebbero avere qualche connessione.

anle138b è un nuovo tipo, orale, permeabilità cerebrale, modulatore di oligomeri proteici e inibitore dell'aggregazione, nello screening ad alto rendimento di α-sinucleina (α-syn) e proteina prionica (PrP(Sc)) Nel processo sono stati scoperti inibitori di piccole molecole . anle138b può prevenire la formazione di aggregati patologici di proteina prionica (PrP(Sc)) e α-sinucleina (α-syn), ha una buona biodisponibilità orale, permeabilità della barriera ematoencefalica e non viene rilevata alcuna tossicità.

anle138b struttura chimica

Attualmente, il composto è in fase di sviluppo per il trattamento dell'atrofia multisistemica (MSA) e del morbo di Parkinson' (PD), che stanno rapidamente progredendo nella sinucleosi. Ha anche il potenziale per essere applicato ad altre sinucleocitopatie, come la demenza a corpi di Lewy (DLB). anle138b dimostra una nuova terapia per l'attenuazione della malattia nelle malattie neurodegenerative (come i prioni, il morbo di Parkinson'e così via).

Uno studio di fase 1 per valutare anle138b in volontari sani completato nel luglio 2020 (NCT04208152) ha mostrato che a tutti i livelli di dose, anle138b ha buone caratteristiche di rischio-beneficio e i livelli plasmatici sono superiori a quelli dei modelli animali per il trattamento completo Il livello plasmatico richiesto per il effetto. anle138b è stato originariamente sviluppato in pazienti con MSA e PD e può essere applicato ad altre malattie neurodegenerative, come la malattia di Alzheimer's (AD). È attualmente in corso uno studio clinico di fase 1b (NCT04685265) per valutare la sicurezza e l'efficacia del composto nei pazienti con PD.

Hafrun Fridriksdottir, Vicepresidente esecutivo di Teva Global R&D, ha dichiarato: “Teva ha una solida base di competenze in neuroscienze, neurologia e psichiatria. Questo accordo di licenza e cooperazione aggiunge un nuovo approccio promettente alla nostra prima pipeline. Il composto ha il potenziale per offrire una nuova scelta per i pazienti con atrofia multisistemica e malattia di Parkinson. Siamo molto felici di collaborare con il team MODAG e non vediamo l'ora di futuri sviluppi per esplorare altre indicazioni per questi due composti cooperativi."