L'Unione Europea approva Fluad Quadrivalent (aQIV) per la protezione dell'influenza stagionale negli anziani di età ≥65 anni!

Seqirus, una consociata del colosso biomedico australiano CSL Group, è leader mondiale nella prevenzione dell'influenza. Di recente, la società ha annunciato che la Commissione Europea (CE) ha approvato il primo vaccino antinfluenzale adiuvato quadrivalente Fluad Quadrivalent (aQIV, vaccino antinfluenzale, adiuvante) da commercializzare in tutta Europa, utilizzato per proteggere le persone di età pari o superiore a 65 anni da 4 invasioni di una varietà dei ceppi del virus dell'influenza stagionale, inclusi due ceppi del virus dell'influenza A e due del virus dell'influenza B. L'attuale vaccino trivalente comprende 2 ceppi A e 1 ceppo B.

Questa approvazione è il primo passo per fornire aQIV all'Europa durante la stagione influenzale 2021/22. Il Centro europeo per il controllo e la prevenzione delle malattie stima che tra le 15.000 e le 70.000 persone muoiano ogni anno in Europa per complicazioni legate all'influenza. L'agenzia incoraggia la vaccinazione annuale come il modo più efficace per prevenire l'influenza.

Negli Stati Uniti, Fluad Quadrivalent è stato approvato nel febbraio di quest'anno. È il primo vaccino contro l'influenza quadrivalente adiuvato nel mercato statunitense, utilizzato per aiutare gli anziani di età pari o superiore a 65 anni a resistere all'influenza stagionale. Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), le persone di età ≥6 mesi dovrebbero ricevere un'iniezione annuale di vaccino antinfluenzale, ma per quei 65 anni e più che potrebbero soffrire di gravi complicanze dell'influenza, questo è particolarmente importante .

L'influenza stagionale è una malattia infettiva comune, altamente contagiosa che può avere un grave impatto sugli anziani di età pari o superiore a 65 anni. Rispetto ai giovani adulti sani, il tasso di ospedalizzazione e il tasso di mortalità degli anziani sono più elevati. Negli Stati Uniti, durante la stagione influenzale 2017/18, il 70% dei ricoveri in ospedale e il 90% dei decessi per influenza si sono verificati nella fascia di età di 65 anni e oltre. In questa popolazione, l'efficacia dei vaccini antinfluenzali è spesso bassa, a causa del declino della funzione immunitaria legata all'età, che riduce la capacità del&del corpo di produrre una risposta immunitaria sufficiente e protettiva al vaccino.

Fluad Quadrivalent (aQIV) utilizza la stessa tecnologia adiuvante MF59® matura di Fluad (aTIV, vaccino contro l'influenza trivalente), che produce una risposta immunitaria forte, ampia e di lunga durata. Rispetto a Fluad (aTIV), Fluad Quadrivalent (aQIV) aggiunge un ulteriore ceppo del virus dell'influenza B. Fluad (aTIV) è un vaccino contro l'influenza adiuvante trivalente con una storia molto lunga di applicazione. Dalla sua prima approvazione nel 1997, oltre 100 milioni di dosi sono state distribuite e distribuite in molti paesi in tutto il mondo. Rispetto al vaccino contro l'influenza trivalente standard non adiuvato, Fluad (aTIV) mostra una maggiore efficacia nelle persone di età pari o superiore a 65 anni. Fluad Quadrivalent (aQIV) include due ceppi del virus dell'influenza A e due ceppi del virus dell'influenza B, mentre Fluad (aTIV) comprende due ceppi A e un ceppo B.

In Europa, Fluad Quadrivalent (aQIV) sarà prodotto da Seqirus' stabilimento di produzione di vaccini a Liverpool, Regno Unito. Nella stagione influenzale 2018/2019, quando Fluad (aTIV) è stato il principale vaccino raccomandato da persone di età pari o superiore a 65 anni nel Regno Unito, un'analisi condotta dal Dipartimento della sanità pubblica del Regno Unito ha dimostrato che il vaccino contro l'influenza aggiustato globale di aTIV per l'influenza confermato da laboratori medici Il tasso effettivo è del 62% (3,4%, 85,0%). Nella recente stagione influenzale prima del 2018/19, tutte le fasce di età di 18 anni e oltre nel Regno Unito sono state vaccinate con vaccini antinfluenzali non adiuvati. Le fasce di età di 65 anni e oltre tendevano ad essere meno efficaci della fascia di età di 18-64 anni.

Un ulteriore ceppo di tipo B aggiunto a Fluad Quadrivalent (aQIV) può fornire una copertura aggiuntiva, specialmente nelle stagioni influenzali in cui i ceppi di tipo B sono più dominanti, come la stagione influenzale 2017/18. Durante la stagione influenzale, quasi la metà di tutti i decessi per influenza nell'unità di terapia intensiva che riportava i dati al Centro europeo per il controllo e la prevenzione delle malattie erano causati dal virus B.

Il sistema immunitario degli anziani diminuirà naturalmente con l'età, il che li rende più suscettibili all'influenza. L'invecchiamento riduce anche la risposta immunitaria del corpo ai vaccini antinfluenzali. L'adiuvante aggiunto a aQIV è progettato per migliorare la risposta immunitaria negli anziani e aiutare a compensare questo effetto.

Raja Rajaram, capo degli affari medici europei al Seqirus, ha dichiarato:" In questa era, è ancora più importante della maggior parte delle volte avere un vaccino adatto a tutte le età per aiutare a prevenire l'influenza. Sappiamo che è probabile che le persone che sono state vaccinate siano infette da influenza minore. Ciò può aiutare a ridurre la pressione sul sistema sanitario pur continuando a concentrarsi su COVID-19. Come azienda focalizzata sullo sviluppo di vaccini, ci impegniamo a fornire una migliore protezione per le persone particolarmente vulnerabili all'influenza. Siamo felici di poter portare questo vaccino in Europa fornirà ai professionisti medici uno strumento aggiuntivo in prima linea nella prevenzione dell'influenza."