Il terzo studio di fase III sull'inibitore della JAK orale di AbbVie Rinvoq (upadacitinib) nel trattamento dell'AD da moderato a grave ha avuto successo!

AbbVie ha recentemente annunciato che lo studio di fase III AD Up che valuta l'inibitore JAK1 orale Rinvoq (upadacitinib) combinato con corticosteroidi topici (TCS) nel trattamento della dermatite atopica (AD) ha raggiunto gli endpoint primari e secondari.

Questo è il terzo studio cardine di Fase III che valuta Rinvoq nel trattamento dell'AD. TCS è il trattamento principale per l'AD. I dati positivi di AD Up forniscono maggiori informazioni su Rinvoq in combinazione con TCS. I dati mostrano che rispetto al + TCS placebo, Rinvoq + TCS può migliorare in modo significativo i sintomi della pelle e del prurito. In particolare, tra i pazienti trattati con Rinvoq, una percentuale maggiore di pazienti può mantenere il sollievo dei sintomi cutanei senza utilizzare il TCS.

Lo studio AD Up è stato condotto su adolescenti e adulti con AD da moderata a grave. Ha valutato l'efficacia e la sicurezza di due dosi di Rinvoq (15 mg e 30 mg, una volta al giorno) rispetto al placebo. Tutti i gruppi di trattamento hanno ricevuto TCS allo stesso tempo. L'endpoint primario comune è: alla 16a settimana di trattamento, l'area dell'eczema e l'indice di gravità sono migliorati di almeno il 75% (EASI75) e il punteggio della valutazione complessiva (vIGA-AD) dello sperimentatore di dermatite atopica convalidato' s è completo o quasi completa rimozione delle lesioni cutanee (0/1).

I risultati hanno mostrato che alla 16a settimana di trattamento, rispetto al gruppo di trattamento TCS + placebo, una percentuale significativamente più alta di pazienti nel gruppo di trattamento TSC Rinvoq + a qualsiasi dose ha mostrato una migliore clearance della pelle. I dati specifici sono: (1) il 65/77% dei pazienti trattati con una dose di 15/30 mg di Rinvoq + TCS ha raggiunto EASI75, mentre la percentuale di pazienti trattati con placebo + TCS è stata del 26% (p< 0,001);="" (2)="" il="" 40/59%="" dei="" pazienti="" trattati="" con="" una="" dose="" di="" 15/30="" mg="" di="" rinvoq="" +="" tcs="" ha="" raggiunto="" viga-ad="" 0/1,="" mentre="" la="" percentuale="" di="" pazienti="" trattati="" con="" placebo="" +="" tcs="" è="" stata="" dell'11%=""><>

Inoltre, rispetto ai pazienti trattati con placebo + TCS, una percentuale maggiore di pazienti trattati con Rinvoq + TCS ha avuto una riduzione clinicamente significativa dei sintomi di prurito, definita come la scala di valutazione del prurito più grave (NRS) ≥ 4. I dati specifici sono: nella 16a settimana di trattamento, il 52/64% dei pazienti che hanno ricevuto una dose di 15/30 mg di Rinvoq + TCS ha raggiunto questo endpoint, mentre la percentuale di placebo + TCS i pazienti erano solo il 15% (p<>

In un'analisi aggiuntiva pre-specificata, il trattamento con qualsiasi dose di Rinvoq ha portato anche a un numero medio di giorni senza corticosteroidi topici (giorni senza TCS) più elevato rispetto al placebo. La definizione di giorni senza TCS è una risposta al trattamento di EASI75 o superiore senza l'uso di TCS. I dati specifici sono: entro 16 settimane dal trattamento, i pazienti che hanno ricevuto una dose di 15/30 mg di Rinvoq + TCS, il numero medio di giorni senza TCS mantenendo EASI75 è stato di 34/47 giorni, mentre la media dei pazienti che hanno ricevuto placebo + TCS È di 8 giorni (nominale p<>

In questo studio, i risultati di sicurezza sono coerenti con i due studi di fase III sull'AD precedentemente riportati. Durante il periodo di 16 settimane controllato con placebo, non sono stati osservati nuovi rischi per la sicurezza. I risultati completi di questa ricerca saranno annunciati in future conferenze mediche e pubblicati su riviste peer-reviewed.

La dermatite atopica (AD) è una malattia della pelle comune, cronica, ricorrente e infiammatoria caratterizzata da cicli ripetuti di prurito e graffi, che causano dolore alla pelle e screpolature. Si stima che ben il 25% degli adolescenti e il 10% degli adulti saranno affetti da AD ad un certo punto della loro vita. Il 20% -46% dei pazienti adulti con AD avrà una malattia da moderata a grave. I sintomi della malattia possono causare un notevole onere fisico, psicologico ed economico per i pazienti.

Il principio farmaceutico attivo di Rinvoq è upadacitinib, un inibitore JAK1 selettivo e reversibile per via orale scoperto e sviluppato da AbbVie, che è in fase di sviluppo per il trattamento di diverse malattie infiammatorie immuno-mediate. JAK1 è una chinasi che svolge un ruolo chiave nella fisiopatologia di molte malattie infiammatorie.

Nell'agosto 2019, Rinvoq ha ricevuto il primo lotto mondiale di&negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide (AR) da moderata a gravemente attiva con insufficiente o intolleranza al metotrexato (MTX). Nel dicembre 2019, Rinvoq è stato approvato dall'Unione Europea per il trattamento di pazienti adulti con AR da moderata a grave che avevano una risposta insufficiente o intollerante a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). In RA, la dose approvata di Rinvoq è di 15 mg.

Attualmente, Rinvoq tratta l'artrite psoriasica (PsA), RA, spondiloartrite assiale (axSpA), malattia di Crohn (CD), dermatite atopica (AD), colite ulcerosa (UC), gigante Lo studio clinico di fase III sull'arterite cellulare (GCA) è in corso .

Proprio di recente, AbbVie ha annunciato di aver presentato una nuova domanda di indicazione per Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, una volta al giorno) negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per il trattamento di pazienti adulti con PsA attiva.

Il settore è molto ottimista sulle prospettive di business di Rinvoq GG. L'organizzazione di ricerche di mercato farmaceutiche EvaluatePharma ha precedentemente pubblicato un rapporto in cui prevedeva che le vendite globali di Rinvoq&nel 2024 raggiungeranno 2,57 miliardi di dollari USA, diventando il quinto farmaco anti-reumatico più venduto al mondo di GG.