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Eli Lilly ha recentemente annunciato di aver valutato il doppio agonista del recettore GIP/GLP-1 tirzepatide per il trattamento di 2 studi clinici di fase 3 testa a testa SURPASS-2 sul diabete per 40 settimane. Rispetto a NORDsemaglutide(1 mg, iniezione sottocutanea, una volta alla settimana), le tre dosi di tirzepatide (iniezione sottocutanea, una volta alla settimana) hanno mostrato superiorità nella riduzione della glicemia (A1C) e del peso corporeo. Questi risultati sono stati pubblicati contemporaneamente sul New England Journal of Medicine (NEJM) e annunciati all'81° incontro scientifico dell'American Diabetes Association (ADA) il 25-29 giugno.
Inoltre, lo studio ha valutato un endpoint esplorativo composito predefinito (proporzione di pazienti con livello di A1C ≤6,5%, perdita di peso ≥10%, nessun livello di glucosio nel sangue<54 mg/dl="" o="" ipoglicemia="" grave).="" tra="" le="" tre="" dosi="" di="" tirzepatide,="" il="" 32%="" (gruppo="" 5="" mg),="" il="" 51%="" (gruppo="" 10="" mg)="" e="" il="" 60%="" (gruppo="" 15="" mg)="" dei="" pazienti="" hanno="" raggiunto="" questo="" endpoint="" composito,="" rispetto="" al="" 22%="" nel="" gruppo="" 1="">54>semaglutidegruppo di trattamento. In questo studio, la sicurezza complessiva di tirzepatide è simile alla classe di agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). In tutti i gruppi di trattamento, le reazioni avverse più comuni sono state reazioni avverse di natura gastrointestinale.
Tirzepatide è un recettore polipeptidico insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) una volta alla settimana e un doppio agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) sviluppato da Eli Lilly. Sia il GIP che il GLP-1 sono ormoni secreti dal tratto intestinale, che possono promuovere la secrezione di insulina. Tirzepatide integra gli effetti di due effetti insulino-promotori in un'unica molecola e rappresenta una nuova classe di farmaci per il trattamento del diabete di tipo 2. Semaglutide è un agonista del recettore GLP-1 sviluppato da Novo Nordisk. 1 mg è la dose più alta disemaglutideapprovato dalla FDA per il trattamento del diabete di tipo 2.
SUPERSESS-2 è il secondo di 5 studi di registrazione globale che valutano la tirzepatide nel trattamento del diabete di tipo 2, tutti completati. Eli Lilly intende presentare le informazioni di registrazione complete alle autorità di regolamentazione entro la fine del 2021.
Juan Pablo Frias, il ricercatore principale dello studio SURPASS-2 e direttore medico dei National Institutes of America, ha dichiarato:"Rispetto alla semaglutide, la tirzepatide ha un effetto migliore sulla riduzione della glicemia e del peso. È importante sottolineare che molti pazienti che ricevono tirzepatide ottengono una riduzione significativa dell'A1C senza subire ipoglicemia (& lt;54 mg/dL). Questi risultati sono significativi e stiamo attualmente continuando a valutare l'efficacia e la sicurezza complessive di questa potenziale nuova opzione di trattamento per i pazienti con diabete di tipo 2."
Mike Mason, presidente di Eli Lilly Diabetes, ha dichiarato:"In questo studio, la tirzepatide ha mostrato ottimi effetti nel controllo della glicemia e nella riduzione del peso. Questi due indicatori sono entrambi indicatori importanti per misurare la salute dei pazienti con diabete di tipo 2. Come diabete Leader nel campo della cura, Eli Lilly si impegna a fornire soluzioni innovative per i pazienti con diabete di tipo 2, incluso questo doppio agonista del recettore GIP e GLP-1, che utilizza gli effetti di due tipi di incretina."