Uno studio retrospettivo su GioTag: Afatinib + Osimertinib Sequential First-line Treatment Sopravvivenza globale (OS) di 37,6 mesi!

Boehringer Ingelheim ha recentemente annunciato l'analisi finale della ricerca sul cancro del polmone GioTag. I risultati hanno mostrato che nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico Del19 / L858R positivo (EGFR M +) (n=203) con mutazione comune di resistenza acquisita T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib )) Il trattamento di prima linea sequenziale con Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) ha una sopravvivenza globale (OS) mediana di 37,6 mesi.

I risultati della ricerca sono stati pubblicati su" Future Oncology" ;. Per l'articolo, vedere: Afatinib e osimertinib sequenziali in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo alla mutazione dell'EGFR: analisi finale dello studio GioTag.

GioTag è uno studio osservazionale retrospettivo condotto su pazienti affetti da NSCLC Del19 / L858R EGFR M + con mutazioni T790M acquisite per valutare l'impatto della terapia di prima linea con afatinib seguita dalla terapia con osimertinib. La mutazione T790M è il meccanismo di resistenza più comune agli inibitori della tirosin chinasi EGFR di prima e seconda generazione (TKI).

I risultati hanno mostrato che tra i 203 pazienti inclusi nell'analisi finale, l'OS mediana del trattamento sequenziale di prima linea con afatinib-osimertinib era di 37,6 mesi (IC 90%: 35,5-41,3) e il tempo mediano al fallimento del trattamento (TTF) è 27,7 mesi (90% CI: 26,7-29,9).

Inoltre, i risultati hanno anche mostrato che l'OS mediana dei pazienti asiatici e dei pazienti positivi a Del19 era di 44,8 mesi (IC 90%: 37,0-57,8) e 41,6 mesi (IC 90%: 36,9-45,0) e il TTF mediano era 37,1 . Mesi (90% CI: 28,1-40,3) e 30,0 mesi (90% CI: 27,6-31,9). Tra i 31 pazienti asiatici positivi a Del19, l'OS mediana era di 45,7 mesi (90% CI: 38,2-57,8) e il TTF era di 40,0 mesi (90% CI: 36,4-45,0).

Vale la pena ricordare che l'efficacia clinica è coerente nei sottogruppi di pazienti che a volte non sono stati testati in studi clinici prospettici randomizzati a causa di caratteristiche prognostiche sfavorevoli. In questi sottogruppi, l'OS mediana dei pazienti con metastasi cerebrali stabili era di 31 mesi (IC 90%: 19,5-45,0) e l'OS mediana dei pazienti di età ≥65 anni era 36,9 mesi (IC 90%: 33,0-44,8) L'OS dei pazienti con ECOG PS ≥2 era di 32 mesi (90% CI: 24,5-34,5). I TTF mediani per questi sottogruppi erano 22,2 mesi (90% CI: 16,8-29,9), 27,3 mesi (90% CI: 20,4-31,3) e 22,2 mesi (90% CI: 16,0-26,5).

Ricerca GioTag: concept, design, risultati

Il Dr. Maximilian J. Hochmair, ricercatore coordinatore dello studio GioTag e oncologo presso il Dipartimento di Medicina Respiratoria e Critica presso l'Istituto Karl Landsteiner, ha affermato: "I dati del mondo reale qui riportati rappresentano l'uso della terapia sequenziale afatinib-osimertinib per Data. L'analisi più matura dell'impatto del sistema operativo. I risultati finali dello studio GioTag supportano la nostra analisi precedente, che per i pazienti con EGFR M + NSCLC con mutazioni T790M acquisite, il trattamento sequenziale afatinib-osimertinib è una sorta di strategia di trattamento fattibile ed efficace."

Bjoern Rueter, MD, direttore del distretto di trattamento oncologico degli Stati Uniti di Boehringer Ingelheim' s, ha detto:" La resistenza alla terapia TKI EGFR di prima linea è inevitabile. Ciò rende le opzioni di trattamento successive dopo la progressione della malattia una considerazione chiave. Sebbene non ci siano ancora prospettive. I dati sulla sopravvivenza globale sessuale possono essere utilizzati per confrontare diverse opzioni di trattamento EGFR-TKI, ma i dati di ricerca finali dello studio GioTag forniscono importanti spunti sull'uso della terapia sequenziale afatinib-osimertinib. I dati dello studio GioTag mostrano che, per i pazienti EGFR-Del19 con mutazione T790M positiva alla mutazione, il trattamento sequenziale di prima linea con afatinib-osimertinib ha il potenziale per estendere il tempo non chemioterapico."