Boehringer Ingelheim termina il progetto di sviluppo clinico AOC3 Inhibitor BI1467335: C'è un rischio di interazione farmacologica!

Boehringer Ingelheim e Pharmaxis hanno recentemente annunciato la cessazione dello sviluppo di BI1467335 per il trattamento della retinopatia diabetica non prolifertiva da moderata a grave (NPDR). Alla fine dello scorso anno, entrambe le parti hanno annunciato la cessazione dello sviluppo di BI1467335 per il trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH). BI1467335 è un inibitore antinfiammatorio di amine oxidase 3 (AOC3), acquisito da Pharmaxis nel 2015. Ora, Boehringer Ingelheim terminerà l'accordo.

In uno studio di fase IIa su pazienti con NPDR da moderato a grave, BI1467335 ha raggiunto l'endpoint primario della sicurezza oculare e il trattamento è stato ben tollerato. Boehringer Ingelheim ha deciso di non sviluppare ulteriormente BI1467335 per il trattamento di NPDR perché il composto manca di chiari segnali di efficacia e c'è il rischio di interazione farmacologica dipendente dalla dose in un'altra fase I studio per il trattamento dei pazienti NPDR.

STRUTTURA chimica BI1467335 (fonte immagine: probechem.cn)

Nel dicembre dello scorso anno, secondo un annuncio di Boehringer Ingelheim e Pharmaxis: Uno studio IIa di fase 12 settimane ha mostrato che tra i pazienti con evidenza clinica di NASH, il trattamento BI1467335 era ben tollerato e non si sono verificati eventi avversi gravi correlati al trattamento. Evento. Rispetto al placebo, BI1467335 ha raggiunto l'obiettivo predeterminato di inibire l'attività di ossidasi dell'amina di rame al plasma 3 (AOC3) e i cambiamenti clinicamente rilevanti nei biomarcatori NASH.

Tuttavia, dopo aver valutato un altro studio di fase I completato, Boehringer Ingelheim ha deciso di non sviluppare ulteriormente BI1467335 nelle indicazioni NASH a causa del rischio di interazioni farmacologiche nei pazienti AFFETTI da NASH.

Gary Phillips, CEO di Pharmaxis, ha dichiarato: "Capiamo la decisione di Boehringer Ingelheim di interrompere lo sviluppo di BI1467335 in NPDR a causa del rischio di interazioni farmacologiche dipendenti dalla dose. Secondo recenti pubblicazioni, AOC3 rimane un importante obiettivo clinico. Punto. Esamineremo i dati raccolti in modo più dettagliato per valutare le potenziali opportunità per altre indicazioni. Queste indicazioni hanno già dati di supporto preclinici e il rischio di interazioni farmacologiche è poco preoccupante."