La diagnosi e il trattamento del cancro al seno aggiornano Pipercilly

Nel pomeriggio del 10 aprile, si è tenuta online una conferenza stampa per l'edizione 2020 di "Clinical Oncology Society of China Breast Cancer (CSCO BC) Diagnosis and Treatment Guidelines". Come la più influente diagnosi di cancro al seno e guida al trattamento in Cina, l'aggiornamento del suo contenuto sarà meglio guidare la pratica clinica del trattamento del cancro al seno in Cina.

Le nuove linee guida ottimizzano il piano di trattamento e promuovono l'inibitore CDK4 / 6 (chinasi dipendente dalla ciclina) dal livello II al livello I raccomandazione per le strategie di terapia endocrina per i pazienti positivi al recettore ormonale (HR) avanzato. Il farmaco inibitore CDK4 / 6 Perbesilic ha anche raggiunto un "salto triplo".

Pazienti in post-menopausa con aggiornamento avanzato della terapia endocrina:

(1) Per i pazienti senza terapia endocrina, l'IA (inibitore dell'aromatasi) - inibitore CDK4 / 6 diventa una raccomandazione di livello I.

(2) Per i pazienti che hanno fallito il trattamento tamoxifene, AI / Fluvestrant - CDK4 / 6 inibitori è diventato il livello I raccomandazione, e il nuovo AI - Inibitori HDAC erano il livello I raccomandazione.

(3) Il fallimento del trattamento AI è diviso in non steroidei (NSAI) e steroideale AI (SAI) fallimento del trattamento. Tra i pazienti che hanno fallito il trattamento con NSAI, gli inibitori di SAI - CDK4 / 6 sono stati adattati alle raccomandazioni di grado I, gli inibitori di HDAC appena aggiunti sono stati consigli di grado I, e SAI - everolimus erano raccomandazioni di grado II.

(4) Tra i pazienti che hanno fallito il trattamento SAI, l'inibitore di fulvestrt , l'inibitore di CDK4 / 6 è stato adattato alla raccomandazione di grado II.

CDK4 / 6 è un regolatore chiave del ciclo cellulare, che può innescare la progressione del ciclo cellulare e ha dimostrato di essere sovraespresso in molti tumori, portando ad un ciclo di divisione cellulare incontrollato, che è un segno distintivo del cancro. Nelle cellule del cancro al seno, si attivano i recettori ormonali a monte e PI3K-Akt-mTOR e altre vie di segnalazione mitogeniche, attivando così la proteina complessa a valle del CDK4 / 6-CyclinD1, con conseguente ciclo cellulare anormale, proliferazione delle cellule tumorali e inibitori CDK4 / 6 Può efficacemente bloccare la progressione delle cellule tumorali dalla fase G1 alla fase S attraverso questa fase S attraverso questa fase Di S, e può inibire la crescita della fase G1 ER - cellule del cancro al seno, ripristinare il controllo del ciclo cellulare e bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.

L'inibitore CDK4 / 6 è un rookie anti-cancro in aumento negli ultimi tre o cinque anni, e sta rapidamente cambiando il modello di trattamento del recettore del fattore di crescita egenferico umano positivo hr 2 (HER2) negativo (HR - / HER2-) cancro al seno avanzato, Superare o ritardare efficacemente l'emergere di resistenza endocrina, e si sforzano di più tempo di sopravvivenza per i pazienti avanzati.

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) è un inibitore orale CDK4 / 6. Nel luglio 2018, Pipercilly è stato approvato per la quotazione in Cina dalla China National Drug Administration (NMPA). Nello stesso anno, Pipercilly ha debuttato le linee guida sul cancro al seno CSCO per il trattamento di HR - pazienti avanzati di cancro al seno. Nel 2019, Pipercilly è stato adeguato dal livello II ha raccomandato il livello di prova 1B a 1A. Nel 2020, la raccomandazione di livello II sarà adattata al livello I raccomandazione. Realizzato lo status di "tre salti" in 3 anni.

L'approvazione di Pipercilly si basa principalmente sui seguenti studi clinici:

Nello studio PALOMA-1, abbiamo confrontato il ruolo del letrozolo con o senza piperbesilil nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma mammario metastatico o recidivante localmente che non erano adatti per l'intervento chirurgico dopo HR - / HER2-menopausa. Nello studio sono stati inclusi 165 pazienti, che hanno migliorato significativamente la sopravvivenza senza progressione (PFS) rispetto alla monoterapia del letrozolo, da 10,2 mesi a 20,2 mesi. Tra questi, circa il 65% dei pazienti non ha ricevuto la terapia endocrina e circa il 30% dei pazienti ha ricevuto un trattamento di tamoxifen adiuvante (TAM). Sulla base dello studio PALOMA-1 di fase II, nel febbraio 2015, la FDA statunitense ha accelerato l'approvazione del piperexil combinato con il letrozolo per il trattamento di prima linea del cancro al seno postmenopausale ER - / HER2-avanzato.

I risultati del successivo studio di fase III PALOMA-2 hanno confermato la conclusione di cui sopra (PFS 24,8 mesi contro 14,5 mesi, HR<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

I risultati dello studio PALOMA-3 indicano che i precedenti progressi della terapia endocrina (compresi AI o TAM), compresi i pazienti che sono adiuvanti terapia endocrina o fermano la terapia adiuvante entro 12 mesi dal progresso, o la terapia endocrina dello stadio di recidiva e metastasi in pazienti con progresso dell'endoperina combinato con il fluoruro Weistran, rispetto al fulvestrant da solo, può migliorare pfS (9,2 mesi vs 3,8 mesi) , OS può essere esteso di 6,9 mesi, anche se non raggiunge significato statistico, ma nel sottogruppo della precedente terapia endocrina sensibile Significativamente esteso di 10 mesi, la differenza è stata statisticamente significativa.

Per i pazienti affetti da cancro al seno con HR - recidiva tardiva e metastasi, la terapia endocrina può essere utilizzata come trattamento di prima linea. Dalla prima versione lanciata nel 2017 alla versione aggiornata del 2020 di oggi, le linee guida per la diagnosi e il trattamento del cancro al seno CSCO forniscono linee guida scientifiche e standardizzate per la diagnosi e il trattamento del cancro al seno in Cina. Questo aggiornamento riflette pienamente la natura avanzata del concetto di trattamento degli studiosi cinesi nella raccomandazione del trattamento del cancro al seno HR-positivo.