Dostarlimab mostra una forte efficacia nel trattamento del cancro endometriale avanzato o ricorrente, con un tasso di risposta totale del 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) ha recentemente pubblicato gli ultimi dati di analisi della terapia anti-PD-1 dostarlimab (precedentemente noto come TSR-042) Studio clinico di fase I / II GARNET. I risultati hanno mostrato che nei pazienti con difetti di riparazione di contropartita ricorrenti o avanzati (dMMR) il cancro endometriale che ha progredito durante o dopo la chemioterapia contenente platino, il trattamento dostarlimab ha fornito risultati clinicamente significativi.

Quest'ultima analisi ha incluso pazienti con carcinoma endometriale dMMR che avevano una malattia misurabile al basale e sono stati seguiti per 6 mesi al taglio dei dati (n . 71). Nello studio, i pazienti hanno ricevuto 4 dosi di dostarlimab una volta ogni 3 settimane (Q3W) 500 dose di mg, e poi ogni 6 settimane (Q6W) 1000 mg fino a quando la malattia progredito. L'endpoint primario è stata la revisione del centro indipendente cieca del tasso di risposta oggettiva (ORR) e della durata della risposta (DOR) determinata in base alla valutazione dell'efficacia del tumore solido versione standard 1.1 (RECIST v1.1).

Vale la pena ricordare che lo studio GARNET è il più grande set di dati per valutare una terapia anti-PD-1 per il cancro endometriale. I dati della ricerca mostrano che l'ORR del trattamento dostarlimab è del 42% (95% CI: 31-55), e il tasso di controllo della malattia (DCR) è del 58% (95% CI: 45-69). Complessivamente, il 13% dei pazienti aveva una remissione completa (PR) e il 30% aveva una remissione parziale (PR). Al momento del taglio dei dati, il tempo di follow-up mediano era di 11,2 mesi e il DOR mediano non era stato raggiunto (da 1,87 a 19,61 mesi).

Il gruppo di sicurezza comprendeva tutti i pazienti con carcinoma endometriale dMMR che hanno ricevuto almeno una dose di dostarlimab (n - 104). I risultati hanno mostrato che dostarlimab era ben tollerato, il tasso di ritiro dovuto a eventi avversi legati al trattamento (TraE) era basso (2%), ed era coerente con la sicurezza di altre terapie anti-PD-1. I TRAE più comuni includono affaticamento (15%), diarrea (15%), affaticamento (14%) nausea (13%). In questo studio non sono stati riportati decessi correlati a dostarlimab.

Le donne con cancro endometriale avanzato o ricorrente hanno opzioni di trattamento limitate e una prognosi infausta. I risultati osservati nello studio GARNET indicano che dostarlimab ha il potenziale per fornire una nuova opzione di trattamento per questo gruppo impegnativo di pazienti femminili.

GARNET è uno studio in corso di fase I / IIB che sta valutando dostarlimab come monoterapia per i pazienti con tumori solidi avanzati. La parte IIB dello studio comprendeva 5 coorti estese: dMMR / microsatellite ad alta instabilità (MSI-H) cancro endometriale (coorte A1), riparazione errata del normale cancro endometriale (co a 2), e il cancro del polmone non a piccole cellule Coorte E), dMMR / MSI-H cancro non endometriale (coorte F), cancro ovarico resistente al platino senza mutazioni BRCA (coorte G). Attualmente, lo studio GARNET sta ancora iscrivendo i pazienti.

Il cancro dell'endometrio (EC) è un tipo importante di cancro uterino, formatosi nell'endometrio. EC può essere diviso in difetti di riparazione non corrispondenti / alta instabilità microsatellite (dMMR / MSI-H) o normale riparazione di mancata corrispondenza / stabilità microsatellite (MSI-H). Per i pazienti con EC la cui malattia progredisce durante o dopo il trattamento di prima linea, le opzioni di trattamento sono limitate. La CE è il sesto tumore femminile più comune al mondo.

dostarlimab è un anticorpo monoclonale umanizzato anti-PD-1 basato sulla ricerca che si lega al recettore PD-1 e blocca la sua interazione con i ligandi PD-L1 e PD-L2.

Oltre allo studio GARNET, GlaxoSmithKline sta anche valutando dostarlimab combinato con l'assistenza standard (chemioterapia) nelle donne con cancro dell'endometrio avanzato di fase III. Inoltre, l'azienda sta anche valutando dostarlimab in combinazione con altri farmaci per trattare i pazienti con tumori solidi avanzati o cancro metastatico. (Bioon.com)