Genome 0010010 Il primo agente terapeutico per il microbiota anticancro della società approvato dalla FDA

Genoma 0010010 amp; La società ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato la nuova domanda di ricerca (IND) GEN-00 1 & # 39; . avelumab è un anticorpo anti-PD-L 1 sviluppato e venduto congiuntamente dal gruppo tedesco Darmstadt Merck (Merck KGaA) e Pfizer (Pfizer Inc.).

GEN-001 è un farmaco terapeutico candidato per il microbiota orale, che mira ad avere attività immunomodulatoria, portando così una potenziale sinergia con inibitori del checkpoint immunitario. GEN-001 include un singolo ceppo di batteri isolato dall'intestino di volontari umani sani e ha dimostrato di attivare le cellule dendritiche, i macrofagi e le risposte delle cellule T. In studi preclinici, migliorando l'efficacia della soppressione della crescita dei modelli tumorali sensibili e resistenti ai farmaci inibitori del checkpoint immunitario, GEN-001 ha dimostrato i migliori effetti di sicurezza e sinergici degli inibitori del checkpoint immunitario combinati.

Con questa autorizzazione, il genoma 0010010 amp; La società sarà il solo sponsor a condurre i primi studi sull'uomo sulla terapia combinata anti-cancro e anti-PD 1 / anti-PD-L 1 in Asia. Lo studio clinico di fase 1 / 1 b inizierà nella base clinica americana e si prevede che il primo paziente sarà arruolato entro quest'anno.

Nel gennaio di quest'anno, il genoma 0010010 amp; La società ha firmato una cooperazione di sperimentazione clinica e un accordo di fornitura con il gruppo tedesco Darmstadt Merck e Pfizer per valutare la sicurezza e la tolleranza della terapia GEN-001 e avelumab per il trattamento di molteplici indicazioni del cancro Attività sessuali, biologiche e cliniche. Questa sperimentazione congiunta mira a essere il primo studio sull'uomo che includa un aumento della dose e una coorte di espansione per valutare la sicurezza e l'efficacia iniziale. 0010010 nbsp;