Il regime orale Lenacapavir+islatravir di Gilead-Mersk una volta alla settimana entra nelle sperimentazioni cliniche di fase 2!

amplificatore Gilead e Merck &; Co ha recentemente annunciato l'inizio di uno studio clinico di Fase 2. La valutazione consiste in islatravir e lenacapavir negli adulti HIV-1 che sono stati trattati con farmaci antiretrovirali e hanno raggiunto la soppressione virologica. La sicurezza e l'effetto antivirale del regime orale una volta alla settimana. L'endpoint primario è la proporzione di pazienti con carica virale di HIV-1 RNA ≥50c/ml (copia/ml) alla settimana 24 di trattamento.

Questo studio clinico è il primo studio tra Merck e Gilead a sviluppare un potenziale piano di trattamento dell'HIV a lunga durata d'azione. Attraverso la cooperazione annunciata da Merck e Gilead nel marzo 2021, le due società cercano di costruire sulle loro fondamenta tradizionali di trasformare la cura dell'HIV concentrandosi su terapie a lunga durata d'azione. Entrambe le parti ritengono che la terapia a lunga durata d'azione possa rappresentare un'innovazione significativa nello sviluppo dei farmaci per l'HIV.

Islatravir (MK-8591) struttura chimica

Islatravir è un nuovo inibitore orale nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTTI) in fase di sviluppo da parte di Merck, che viene utilizzato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1. Lenacapavir è un inibitore del capside dell'HIV-1 a lunga durata d'azione sviluppato da Gilead. Attualmente è in fase di revisione negli Stati Uniti e nell'Unione Europea: è combinato con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'HIV-1 multiresistente che ha ricevuto più protocolli in passato. Infetto.

Sia islatravir che lenacapavir hanno una lunga emivita e hanno dimostrato un'attività a basso dosaggio in studi clinici indipendenti, che supportano lo sviluppo di una combinazione di formulazioni a lunga durata d'azione, incluse quelle orali e iniettabili. Sebbene gli individui con infezione da HIV possano assumere un singolo regime orale giornaliero, consentire regimi orali o iniezioni a dosi inferiori ha il potenziale per affrontare considerazioni sulle preferenze e problemi relativi allo stigma, alla conformità e alla privacy.

lenacapavir (GS-6207) struttura chimica

Jared Baeten, MD, Vice President of HIV Clinical Development di Gilead, ha dichiarato: “La partnership e la collaborazione sono essenziali per continuare a fare grandi progressi nel porre fine all'epidemia di HIV. Questa collaborazione di ricerca innovativa si basa sugli sforzi di due società. I continui progressi scientifici nell'HIV hanno contribuito a porre fine all'epidemia di HIV. Il lancio di questa sperimentazione è un passo importante verso il nostro obiettivo. Il nostro obiettivo è fornire opzioni a lungo termine per aiutare a soddisfare le diverse esigenze di tutti i tipi di persone con infezione da HIV. E preferenze."

La dott.ssa Joan Butterton, vicepresidente dello sviluppo clinico globale delle malattie infettive dei laboratori di ricerca Merck, ha dichiarato:"L'inizio di questo studio è la chiave per comprendere ulteriormente il potenziale di islatravir e lenacapavir nel trattamento dell'HIV-1 e dimostra che Merck e Gilead si impegnano ad affrontare i pazienti con infezione da HIV. Bisogni insoddisfatti e contribuire agli sforzi globali per porre fine a questa epidemia."