Introduzione innovativa, Boao Lecheng ha ottenuto il primo nuovo farmaco mirato RET in Cina

Il 30 settembre è stato introdotto in Boao Lecheng il prodotto innovativo globale Pralletinib Capsules (Pralsetinib Capsules, denominato "Praletinib") per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo alla fusione RET (mutazione genica). Il farmaco è l'unico mercato di sbarco al di fuori degli Stati Uniti. È stato approvato dalla FDA statunitense all'inizio di settembre. Pratinib è diventato anche il primo nuovo farmaco globale ad essere lanciato a Lecheng quel mese.

Con il supporto congiunto della Commissione sanitaria provinciale di Hainan, della Hainan Provincial Drug Administration e dell'Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone Administration, Boao Super Hospital, Chengmei Medical e CStone Pharmaceuticals si sono unite per introdurre" farmaci salvavita per pazienti con NSCLC domestico"" ;, e ha avviato un progetto completo di gestione dei pazienti.

Ci è voluto meno di un mese perché platinib fosse approvato a livello globale, e ha raggiunto il suo sbarco a Boao City, Hainan, e ha completato il primo RET della Cina' il nuovo farmaco ha mirato a ottenere l'accesso simultaneo a pazienti cinesi e pazienti globali nel più breve tempo possibile. velocità. Questa è anche la seconda collaborazione tra CStone Pharmaceuticals e Boao Lecheng Administration per introdurre il primo farmaco innovativo mirato di precisione al mondo per il trattamento del GIST (tumore stromale gastrointestinale) dopo l'atterraggio a Boao Lecheng.

Alla conferenza di lancio del primo RET (mutazione genica) cinese mirata a un nuovo farmaco e al lancio del Gene-Driven Precision Therapy Tumor Center tenutosi lo stesso giorno, Fu Zhu, vicedirettore dell'amministrazione distrettuale avanzata di Boao Lecheng, ha dichiarato: "Io Sono molto felice di aver approvato la cooperazione multipartitica per introdurre platinib, l'ultimo farmaco per i pazienti. L'atterraggio di platinib è un altro importante passo avanti nel" di Lecheng; tripla sincronizzazione" effetto, che riflette l'efficacia dell'apertura della Cina al mondo esterno e la fase iniziale della costruzione di Hainan Free Trade Port Achievements. In futuro, la Lecheng Pioneer Zone continuerà a fare buon uso di queste politiche per consentire a farmaci e soluzioni mediche più innovative di atterrare a Lecheng e si adopererà per impedire alle persone di Hainan di lasciare l'isola per gravi malattie e al popolo cinese di andare all'estero."

Secondo i rapporti, nel campo del trattamento di precisione del cancro del polmone, i pazienti con NSCLC positivo alla fusione RET hanno ancora enormi esigenze di trattamento clinico insoddisfatte. Pratinib è un farmaco orale (una volta al giorno), potente e altamente selettivo in fase di sviluppo che prende di mira le mutazioni oncogene di RET (comprese mutazioni prevedibili resistenti ai farmaci). È stato approvato dalla FDA statunitense all'inizio di settembre di quest'anno. È usato per trattare pazienti adulti con NSCLC positivo alla fusione RET; Anche la National Medical Products Administration del mio paese,' s ha accettato la domanda di commercializzazione di pratinib il 4 settembre e l'ha inclusa nella revisione prioritaria.

I responsabili della Commissione sanitaria provinciale di Hainan e della Food and Drug Administration hanno affermato che l'introduzione di platinib dimostra la velocità e l'efficienza del sistema e dell'innovazione politica di Hainan&# 39, e ancora una volta ha aggiunto un forte tocco all'uso simultaneo di farmaci innovativi a Boao Lecheng. Oltre a soddisfare le esigenze dei malati di cancro domestici per i farmaci, in futuro genererà anche preziosi dati clinici reali. Hainan continuerà ad espandere i risultati del progetto pilota dell'applicazione di dati nel mondo reale e si adopererà per l'approvazione di prodotti innovativi da vari paesi nel campo dei dispositivi medici. Fai una nuova svolta.

Pratinib, come il primo paziente con NSCLC positivo alla fusione RET domestico con urgenza clinica, è atterrato al Boao Super Hospital. Fang Pihua, vicepresidente esecutivo del Boao Super Hospital, ha introdotto che al momento il Boao Super Hospital ha istituito un team medico speciale per fornire garanzia per la corretta attuazione di questo progetto introdotto e per effettuare una raccolta completa di feedback dei pazienti sull'uso clinico, statistiche di dati applicativi specifici, ecc. Ottimizzazione graduale delle applicazioni cliniche.

GG quot; Platinib è un inibitore selettivo della RET altamente potenziale e ha un'ottima prospettiva terapeutica nel NSCLC positivo alla fusione del gene RET. Riteniamo che pratinib nella prossima applicazione clinica porterà sicuramente benefici tangibili ". Il professor Wu Yilong del Guangdong Provincial People's Hospital ha anche affermato: “Spero che il Gene Drive Precision Tumor Center diventi una piattaforma per la trasformazione e la promozione di farmaci innovativi globali e tecnologie di trattamento avanzate in Cina. Aiuta lo sviluppo dell'oncologia e della medicina di precisione in Cina e porta benefici a più malati di cancro"

Le politiche di innovazione del porto di libero scambio di Hainan e della zona dei pionieri di Boao Lecheng hanno ulteriormente abbassato la soglia per i pazienti' uso di dispositivi medici e ha fornito nuove soluzioni per la disponibilità di dispositivi medici innovativi globali nell'uso clinico domestico. Zhao Ping, direttore generale e capo delle operazioni commerciali di CStone Pharmaceuticals Greater China, ha dichiarato: "Siamo lieti di vedere che il nuovo farmaco mirato al RET pratinib è stato appositamente approvato per il primo utilizzo, rendendolo il primo farmaco innovativo RET ad essere introdotto in Cina. I pazienti domestici potranno utilizzare il nuovo farmaco contemporaneamente al mondo entro il mese in cui il nuovo farmaco sarà approvato. Guardando al futuro, CStone continuerà a introdurre farmaci antitumorali innovativi nel parco a un ritmo più rapido, a vantaggio di un maggior numero di pazienti domestici."

In questo incontro di lancio, il" Gene Driven Precision Treatment Cancer Center" stabilito congiuntamente da più parti è stato lanciato ufficialmente, con l'obiettivo di introdurre i principali concetti e tecnologie di trattamento di precisione del tumore al mondo nell'area pioniera, facendo affidamento su nuovi farmaci mirati e immunoterapici, diagnosi multidisciplinari e modelli di trattamento, consentendo ai pazienti cinesi di trarne beneficio dai risultati dello sviluppo della medicina di precisione il prima possibile.

Informazioni su RET Fusion NSCLC

Il cancro del polmone è il tumore maligno con la più alta incidenza al mondo. Nel campo del cancro ai polmoni, EGFR, ALK, ROS1 e altre mutazioni del gene driver sono state ampiamente rese popolari e farmaci mirati per questi geni driver sono stati approvati per la commercializzazione. La fusione RET è un gene driver del cancro del polmone scoperto di recente. I pazienti con fusione RET rappresentano circa l'1-2% dei tumori polmonari non a piccole cellule. È più comune nei non fumatori e la maggior parte dei pazienti ha meno di 60 anni. Sulla base del gran numero di pazienti affetti da cancro del polmone, ci sono circa 11.000 nuovi pazienti con cancro del polmone RET-positivi ogni anno in Cina. Per i pazienti con mutazioni RET, la possibilità di avere altri geni driver cancerogeni è bassa e la maggior parte di loro è già nella fase avanzata della malattia al momento della diagnosi, il che comporta grandi sfide per la diagnosi e il trattamento.

Al momento, il trattamento standard per i pazienti con NSCLC a fusione RET è ancora la chemioterapia, ma l'efficacia non è soddisfacente e vi è ancora un'enorme richiesta di trattamento clinico non soddisfatta. Pratinib, in quanto inibitore della RET altamente selettivo, sviluppato appositamente per i pazienti con tumori con variante del gene RET, fornirà nuova vitalità ai pazienti con NSCLC a fusione RET. I pazienti cinesi possono richiedere l'uso a Boao Lecheng.

Informazioni su Platinib (Pralsetinib)

Pralsetinib è un farmaco orale (una volta al giorno), potente e altamente selettivo in fase di sviluppo che prende di mira le mutazioni cancerogene di RET. Blueprint Medicines Corporation è in fase di sviluppo clinico di pralsetinib per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule variante RET, carcinoma tiroideo e altri tumori solidi. La FDA statunitense ha concesso la designazione di terapia innovativa a pralsetinib per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo alla fusione RET che è progredito dopo chemioterapia contenente platino e dei pazienti con carcinoma midollare della tiroide positivo alla mutazione RET che richiedono un trattamento sistemico e non hanno trattamento alternativo opzioni . Blueprint Medicines Corporation ha annunciato a maggio 2020 che la sua domanda di pralsetinib negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per il trattamento del NSCLC localmente avanzato o metastatico con fusione RET positiva è stata ufficialmente accettata e certificata rispettivamente dalla FDA statunitense e dall'Agenzia europea dei medicinali. All'inizio di settembre 2020, pralsetinib è stato approvato dalla FDA statunitense per la commercializzazione.

Pralsetinib è stato progettato dal team di ricerca di Blueprint Medicines Corporation sulla base della sua libreria di composti proprietaria. Negli studi preclinici, pralsetinib ha sempre mostrato titoli sub-nanomolari per le più comuni fusioni del gene RET, attivando mutazioni e predette mutazioni di resistenza ai farmaci. Tra questi, rispetto a VEGFR2, pralsetinib ha un aumento di 80 volte nella selettività di RET. Inoltre, la selettività di pralsetinib per RET è notevolmente migliorata rispetto agli inibitori multi-chinasi approvati. Inibendo le mutazioni primarie e secondarie, ci si aspetta che pralsetinib superi e prevenga il verificarsi di resistenza clinica. Questa terapia dovrebbe raggiungere una remissione clinica di lunga durata in pazienti con diverse varianti di RET e ha una buona sicurezza.