Lancio di Kimyrsa (oritavancin): trattamento delle infezioni batteriche acute della pelle e dei tessuti cutanei (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics ha recentemente annunciato il lancio di Kimyrsa (oritavancina) nel mercato statunitense, un antibiotico lipoglicopeptidico utilizzato per il trattamento di isolati sensibili di microrganismi Gram-positivi designati (incluso lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina [MRSA]) in pazienti adulti con pelle e pelle batteriche acute infezioni strutturali (ABSSSI). Kimyrsa è stato approvato nel marzo 2021. Attraverso una singola infusione di un'ora da 1200 mg, è possibile fornire un ciclo completo di trattamento ABSSI.

Kimyrsa è un antibiotico lipoglicopeptidico monodose ad azione prolungata con rapida attività battericida ed è usato per trattare l'ABSI negli adulti causata da microrganismi Gram-positivi designati (incluso MRSA).

Kimyrsa è il primo prodotto a base di oritavancina ad essere infuso entro 1 ora. Consiste in un flaconcino da 1200 mg con iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% (NS) e acqua sterile di destrosio al 5% (D5W). Kimyrsa, come prodotto di oritavancina, ha tre meccanismi battericidi: inibizione del transpeptide, inibizione della transglicosilazione e distruzione dell'integrità della membrana cellulare.

Christine Ann Miller, Presidente e CEO di Melinta, ha dichiarato: “Melinta è impegnata ad espandere il nostro portafoglio per fornire terapie innovative per pazienti con bisogni insoddisfatti. Il lancio di Kimyrsa dimostra questo impegno. Ora, nel trattamento dell'ABSSSI, medici e pazienti avranno una nuova alternativa a dose singola di un'ora per sostituire l'attuale programma standard a dosi multiple. La nostra visione è che tutti i pazienti che hanno bisogno dei nostri farmaci possano ricevere cure e crediamo che questo nuovo importante farmaco sarà per i pazienti Fornisce maggiore flessibilità e la comodità di ricevere il trattamento ABSSI al di fuori dell'ospedale."

Struttura molecolare dell'oritavancina

L'ABSI colpisce circa 14 milioni di pazienti negli Stati Uniti ogni anno e più di 3 milioni di visite al pronto soccorso ogni anno, rendendolo l'ottavo motivo più comune di ricovero negli ospedali di emergenza. L'ABSI causa perdite per 4 miliardi di dollari agli ospedali americani ogni anno e la durata media della degenza dei pazienti ABSSI ricoverati è di 4,0 giorni.

Kimyrsa è un'importante nuova opzione di trattamento che fornirà ai medici ulteriore flessibilità per trattare i pazienti ABSSI in una varietà di contesti di cura senza la necessità di ricovero ospedaliero. Gli antibiotici monodose a lunga durata d'azione, come Kimyrsa, saranno particolarmente utili per i pazienti che non hanno supporto o le risorse per persistere in più somministrazioni endovenose.

John Harlow, Chief Commercial Officer di Melinta, ha dichiarato:"Il lancio di Kimyrsa risponde direttamente alla richiesta della comunità medica di fornire prodotti a base di oritavancina con tempi di infusione più brevi, opzioni di diluenti aggiuntive e volume di infusione inferiore. Come secondo prodotto del franchising oritavancin, il nostro team commerciale ha una vasta esperienza nei servizi di mercato e siamo felici di iniziare a presentare questa nuova terapia ai nostri clienti."

L'efficacia e la sicurezza di Kimyrsa sono state confermate nello studio clinico SOLO di un altro prodotto a base di oritavancina Orbactiv. Lo studio SOLO è uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico che ha valutato l'efficacia di una singola iniezione endovenosa di 1200 mg di oritavancina e vancomicina (vancomicina) due volte al giorno nel trattamento dell'ABSI in 1987 pazienti adulti e ha valutato il più grande MRSA Uno dei sottogruppi di infezione (405 pazienti). Questi studi mostrano che, per gli endpoint primari e secondari, una singola infusione endovenosa di oritavancina da 1200 mg è equivalente a vancomicina (1 g o 15 mg/kg) due volte al giorno per 7-10 giorni.

L'approvazione di Kimyrsa'si basa sui risultati di uno studio in aperto, multicentrico, di farmacocinetica (PK). Questo studio ha confrontato gli effetti dell'infusione endovenosa di Kimyrsa per 1 ora (N=50) e dell'infusione endovenosa di Orbactiv per 3 ore (N=52) nel trattamento di pazienti adulti con ABSSI. I risultati hanno confermato che Kimyrsa ha la stessa efficacia di Orbactiv e ha una buona sicurezza.

Kimyrsa è un prodotto a base di oritavancina con un tempo di infusione più breve. I risultati della ricerca di cui sopra supportano il breve tempo di infusione di Kimyrsa's e il volume di infusione inferiore per fornire l'efficacia e la sicurezza del trattamento con oritavancina. Con queste caratteristiche, Kimyrsa può migliorare ulteriormente l'esperienza di trattamento del paziente' e migliorare l'efficienza del trattamento nella pratica clinica