Merck GARDASIL 9 Approvato dalla FDA per la prevenzione di alcuni cancri testa e collo correlati all'HPV

Il 13 giugno, Merck & Co. (MSD) ha annunciato che la FDA degli Stati Uniti ha approvato GARDASIL 9 per la prevenzione del cancro orofatrale e di altri testa e collo causati da tipi di papillomavirus umano (HPV) 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 Dipartimento di cancro. L'approvazione accelerata delle indicazioni di cancro orofatrale e testa e collo si basa sull'efficacia della prevenzione delle malattie anogenitali correlate all'HPV. L'approvazione di questa indicazione può dipendere dalla verifica e dalla descrizione del beneficio clinico negli studi confermativi.

Il Dr. Alain Luxemborg, Direttore della Ricerca Clinica presso Merck Research Laboratories, ha dichiarato: "Per più di due decenni, aiutare a prevenire alcuni tumori legati all'HPV è stata una priorità per Merck, e oggi GARDASIL 9 è approvato per la prevenzione del cancro oropharyngeal legato all'HPV e di altri tumori alla testa e al collo rappresentano un passo importante nella missione di Merck per aiutare a ridurre il numero di persone colpite da hPV".

GARDASIL 9 può essere applicato a donne di età compresa tra 9 e 45 anni per prevenire il cancro cervicale, cancro vulvare, cancro vaginale, cancro orofatrale, e altri cancri della testa e del collo causati da HPV tipi 16, 18, 31, 33, 45, 52, e 58; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 lesioni cervicali, vulvare, vaginali e anali precancerose o displastiche; e genitali causati da HPV tipi 6 e 11 warts; GARDASIL 9 può essere applicato anche agli uomini di 9-45 anni per prevenire anali, orofaghi e altri tumori della testa e del collo causati da HPV tipi 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58; da 6, 11, 16 , 18, 31, 33, 45, 52 e 58 lesioni anali precancerose o displasia indotta da HPV; e verruche genitali causate da HPV tipi 6 e 11.

Informazioni sui tumori e le malattie correlati all'HPV e all'HPV

Sia gli uomini che le donne sono a rischio di sviluppare il cancro orofario correlato all'HPV; tuttavia, questo tipo di cancro colpisce gli uomini cinque volte più delle donne. Il cancro orofario può essere causato dall'infezione da HPV, tra cui il palato molle, le pareti laterali e posteriori della gola, le tonsille e il terzo posteriore della lingua. Secondo un modello recentemente rilasciato dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), il cancro orofatrale indotto da HPV ha superato il cancro cervicale, diventando il tipo più comune di cancro correlato all'HPV negli Stati Uniti. Secondo i dati CDC, si stima che 14 milioni di nuove infezioni da HPV si verifichino ogni anno negli Stati Uniti. Il papillomavirus umano è così comune che l'80% delle persone sessualmente attive è infetto da papillomavirus umano in una fase della loro vita. Per la maggior parte delle persone, il virus del papilloma umano si chiarirà; ma per coloro che non possono cancellare il virus, può causare alcuni tumori e malattie. Non c'è modo di sapere chi ha HPV svilupperà il cancro o altri problemi di salute. GARDASIL 9 (vaccino papillomavirus umano a nove valenti, ricombinante) aiuta a proteggere contro i 7 tipi di HPV che causano la maggior parte dei tumori correlati all'HPV negli Stati Uniti. L'infezione da HPV persistente può anche causare lesioni precancerose e può richiedere ulteriori procedure di follow-up. Fatta eccezione per il cancro cervicale, attualmente non esiste un metodo di screening abitualmente raccomandato per rilevare i tumori correlati all'HPV.

DOSAGGIo e somministrazione GARDASIL 9

GARDASIL 9 deve essere iniettato per via intramuscolare nella zona deltoide o anterolaterale della coscia. Per gli individui 9 a 14 anni di età, GARDASIL 9 può essere somministrato in regimi di dose 2 o 3. Per un regime a due dosi, la seconda dose deve essere somministrata 6-12 mesi dopo la prima dose. Se la seconda dose è inferiore a 5 mesi dopo la prima dose, la terza dose deve essere almeno 4 mesi dopo la seconda dose. Per il regime a tre dosi, GARDASIL 9 deve essere somministrato a 0, 2 e 6 mesi; per gli individui di età di 15-45 anni, GARDASIL 9 deve essere somministrato 3 volte a 0, 2 e 6 mesi regime di dosing.