La nuova terapia immuno-oncologica ONO-4685 entra negli studi clinici di fase 1 negli Stati Uniti

La società farmaceutica giapponese ONO Pharma'la controllata statunitense ONO Pharma USA ha recentemente annunciato di aver lanciato uno studio di fase 1 per valutare ONO-4685 in pazienti con linfoma a cellule T recidivante o refrattario negli Stati Uniti, che è un farmaco anti-PD. -1/CD3 anticorpo bispecifico.

Lo studio è uno studio di fase 1 multicentrico, in aperto, con aumento della dose (ONO-4685-03, NCT05079282), che mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di ONO-4685 in pazienti con linfoma a cellule T recidivante o refrattario.

Masahiro Katayama, Direttore dello sviluppo clinico e Vicepresidente esecutivo di ONO Pharma USA USA/UE, ha dichiarato:"Siamo molto lieti di avviare uno studio di fase 1 su ONO-4685, un anti-PD-1/CD3 bispecifico anticorpo con un nuovo meccanismo d'azione. Speriamo che un giorno ONO-4685 porti benefici ai pazienti con linfoma a cellule T recidivante o refrattario negli Stati Uniti."

Il linfoma a cellule T è un raro tumore derivato da cellule T mature o cellule natural killer (NK), che rappresentano circa il 10-15% del linfoma non Hodgkin (NHL). Il linfoma a cellule T può verificarsi nei tessuti linfoidi e/o all'esterno dei tessuti linfoidi, come fegato, pelle, sangue, ecc. I principali sottotipi di linfoma a cellule T sono il linfoma a cellule T periferico (PTCL) e il linfoma a cellule T cutaneo ( CTCL) e la prognosi è peggiore rispetto alla maggior parte dei sottotipi di NHL a cellule B. Pertanto, sono necessarie nuove opzioni di trattamento per migliorare la prognosi dei pazienti con linfoma a cellule T.

ONO-4685 è un anticorpo bispecifico anti-PD-1/CD3 in fase di sviluppo. Si lega specificamente al PD-1 e al CD3 umani ed è stato sviluppato per il trattamento di malattie autoimmuni e neoplasie ematologiche.

PD-1 è un recettore inibitorio che è specificamente espresso e aumentato sulle cellule T e B attivate. Inoltre, PD-1 è espresso sulle cellule T maligne di alcuni sottotipi di linfoma a cellule T.

CD3 è la proteina costituente dei recettori delle cellule T. La terapia con anticorpi bispecifici CD3 è uno dei nuovi metodi di immunoterapia tumorale, che può collegare le cellule T e le cellule tumorali maligne, inducendo così l'attività antitumorale. Secondo i dati della ricerca non clinica, ONO-4685 ha il potenziale per essere efficace per il linfoma a cellule T.