Farmaco antinfiammatorio Novartis Ilaris è approvato dalla FDA degli Stati Uniti: il primo farmaco per il trattamento della malattia da adulte dell'adulto (AOSD)!

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha recentemente approvato Novartis' farmaco antinfiammatorio Ilaris (canakimumab) per il trattamento della malattia di Still&# 39 attiva, inclusa la malattia di Still&# 39 ad insorgenza nell'età adulta (AOSD). In precedenza, Ilaris ha ottenuto la designazione di revisione prioritaria (PRD) per il trattamento della malattia di Still GG.

Vale la pena ricordare che Ilaris è il primo farmaco approvato per il trattamento della malattia di Still GG. In precedenza, Ilaris era stato anche approvato per il trattamento di pazienti con artrite idiopatica giovanile sistemica (SJIA) di età ≥ 2 anni.

Nikolay Nikolov, MD, direttore ad interim del Dipartimento di reumatologia e medicina dei trapianti presso il Centro FDA per la valutazione e la ricerca sui farmaci, ha dichiarato:" Prima dell'approvazione di oggi, non esiste un trattamento approvato dalla FDA per i pazienti con malattia di Still, che si manifesta come artrite dolorosa, febbre ed eruzione cutanea. E altri sintomi. L'approvazione odierna fornisce a questi pazienti la prima opzione di trattamento."

Malattia di&(AOSD) ad insorgenza nell'età adulta (AOSD) è una malattia autoimmune rara e grave di eziologia sconosciuta. Le malattie autoimmuni sono causate da anomalie del sistema immunitario. Tali anomalie possono innescare una risposta infiammatoria, danneggiando in tal modo i tessuti del corpo stesso. Le caratteristiche di AOSD hanno una notevole sovrapposizione con l'artrite idiopatica giovanile sistemica (SJIA), tra cui febbre elevata, artrite, eruzione cutanea e marker di infiammazione. Le caratteristiche sovrapposte di AOSD e SJIA indicano che questo è un continuum della malattia, piuttosto che due malattie separate.

L'interleuchina-1 (IL-1) è un'importante citochina che regola il sistema immunitario della&# 39 e il suo ruolo in AOSD e SJIA è stato confermato. Ilaris agisce bloccando l'azione dell'IL-1 e inibendo l'infiammazione nei pazienti con questa malattia autoimmune. La sicurezza e l'efficacia di Ilaris nel trattamento dell'AOSD sono determinate da un'esposizione farmacocinetica comparabile, dall'estrapolazione dell'efficacia accertata di Ilaris nel trattamento di SJIA e dalla sicurezza di Ilaris nel trattamento di AOSD e di altre malattie.

Tra i pazienti in trattamento con Ilaris, gli effetti indesiderati comuni riportati comprendono infezioni (infezioni del tratto respiratorio freddo e superiore), dolore addominale e reazioni nel sito di iniezione. Ilaris' le informazioni sulla prescrizione includono avvertenze che possono aumentare il rischio di infezioni gravi dovute al blocco di IL-1. La sindrome da attivazione dei macrofagi (MAS) è una malattia potenzialmente letale nota che può verificarsi in malattie reumatiche, in particolare nei pazienti con malattia di Still GG, e deve essere trattata attivamente. Il trattamento con immunosoppressori può aumentare il rischio di tumori maligni. Durante il trattamento, si consiglia ai pazienti di non ricevere vaccinazioni vive.