Olumiant (baricitinib) migliora efficacemente il dolore / la funzione corporea / la rigidità mattutina delle articolazioni

Eli Lilly e il suo partner Incyte hanno recentemente annunciato il nuovo inibitore orale JAK Olumiant (baricitinib) nel trattamento dell'artrite reumatoide (AR) da moderata a grave all'European Annual Meeting of Rheumatology (EULAR2021) nel 2021. Analizzare i dati a posteriori. I risultati hanno mostrato che in pazienti con tutti i livelli di attività della malattia, il trattamento per 12 settimane, rispetto a Humira (Humira, nome generico: adalimumab, adalimumab) e al placebo, Olumiant compressa da 4 mg ha avuto risultati migliori nella segnalazione dei pazienti. Grande miglioramento: la durata del dolore e della rigidità articolare al mattino (rigidità articolare mattutina) è ridotta e la funzione generale del corpo è migliorata.

Olumiant è un inibitore JAK orale, scoperto da Incyte e concesso in licenza a Eli Lilly. In Cina, Olumiant (baricitinibcompresse) compresse da 2 mg sono state approvate nel luglio 2019 per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva (AR) da moderata a grave negli adulti.

Olumiant è un inibitore della tirosin protein chinasi (JAK) 1/2, somministrato per via orale una volta al giorno, adatto a pazienti da moderati a gravi con scarsa efficacia o intolleranza a uno o più farmaci antireumatici che migliorano la malattia (DMARD) Pazienti adulti con reumatoide attiva l'artrite può essere utilizzata in combinazione con metotrexato o altri farmaci antireumatici non biologici.

In questa analisi post mortem, 1305 pazienti dello studio di Fase 3 RA-BEAM sono stati divisi casualmente in 3 gruppi di trattamento: Olumiant (orale, una volta al giorno, 4 mg), Humira (iniezione, una volta ogni due settimane, 40 mg) , Placebo, ogni gruppo ha ricevuto contemporaneamente il metotrexato di base. Il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 mm e più alto è il punteggio, più grave è il dolore. La funzione fisica viene valutata utilizzando la scala HAQ-DI. Più basso è il punteggio, migliore è la funzione fisica e minore è la disabilità. La durata della rigidità articolare mattutina (minuti) e l'affaticamento riportati dai pazienti al mattino sono stati valutati utilizzando la scala FACIT-F. Più alto è il punteggio, minore è la fatica. L'attività della malattia viene misurata da CDAI e classificata come remissione (REM, ≤2,8), bassa attività della malattia (LDA,> 2,8 a ≤10), attività moderata della malattia (MDA,> da 10 a ≤22) , elevata attività della malattia (HDA,>22).

È stato utilizzato un modello di regressione lineare per stabilire la relazione tra la variazione dei risultati riportati dai pazienti (risposta) a 12 settimane e il valore CDAI a 12 settimane (la principale variabile esplicativa) per valutare i risultati riportati dai pazienti che assumevano 4 mg di Olumiant rispetto al placebo e Humira. Il grado di miglioramento nello spettro dei livelli di attività della malattia. Il metodo dell'ultima osservazione riportata (LOCF) è stato utilizzato per imputare i valori mancanti.

I risultati dell'analisi hanno mostrato che durante le 12 settimane di trattamento, rispetto a Humira e al placebo, i pazienti trattati con 4 mg di Olumiant hanno osservato un maggiore sollievo dal dolore e un maggiore miglioramento della funzione fisica e la durata della rigidità articolare al mattino è stata ridotta. Queste differenze nel sollievo dal dolore non sono influenzate dall'attività della malattia durante il trattamento. In questa analisi, dopo 12 settimane di trattamento, i pazienti che hanno assunto 4 mg di Olumiant hanno avuto un miglioramento della fatica maggiore rispetto al placebo, simile a Humira. I risultati di sicurezza sono coerenti con i risultati stabiliti dell'analisi di sicurezza di Olumiant orale in pazienti con artrite reumatoide. I dati dettagliati sull'efficacia sono riportati nella tabella seguente.

Peter C. Taylor, il primo autore di questa analisi post mortem e professore di studi muscoloscheletrici presso l'Università di Oxford, ha dichiarato:"Nonostante le opzioni di trattamento disponibili, i pazienti con artrite reumatoide vivono ancora con sintomi quotidiani (compresi dolore), e questi sintomi continuano a limitarli. Attività giornaliere. Questa analisi fornisce ai reumatologi preziose informazioni per aiutare i pazienti a ridurre l'attività della malattia e risolvere i sintomi quotidiani che sono importanti per i pazienti."

Analizzare i dati dopo il fatto

L'ingrediente farmaceutico attivo di Olumiant èbaricitinib, che è un inibitore JAK1 e JAK2 selettivo e reversibile. È attualmente in fase di sviluppo clinico per il trattamento di una varietà di malattie infiammatorie e autoimmuni, tra cui l'artrite reumatoide (AR), la psoriasi, la nefropatia diabetica, la dermatite atopica (AD), il lupus eritematoso sistemico (LES), ecc. Esistono 4 tipi di Enzimi JAK, ovvero JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2. Le citochine JAK-dipendenti sono coinvolte nella patogenesi di varie infiammazioni e malattie autoimmuni, suggerendo che gli inibitori JAK possono essere ampiamente utilizzati nel trattamento di varie malattie infiammatorie. Nel test di rilevamento della chinasi, baricitinib ha mostrato un'inibizione 100 volte più forte contro JAK1 e JAK2 rispetto a JAK3.

Olumiant è un inibitore JAK orale, scoperto da Incyte e concesso in licenza a Eli Lilly. Finora, Olumiant è stato approvato e commercializzato in più di 75 paesi (inclusi Stati Uniti, Cina, Unione Europea e Giappone) per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva (AR) da moderata a grave. Inoltre, Olumiant è approvato per il trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica (DA) da moderata a grave in più di 40 paesi (tra cui l'intera Unione Europea e il Giappone). Recentemente, Olumiant è stato approvato anche in Giappone per il trattamento della polmonite correlata al COVID-19 in pazienti adulti ospedalizzati.

Nel trattamento dell'AR, le dosi approvate di Olumiant's nell'UE sono 4 mg e 2 mg, la dose approvata negli Stati Uniti è 2 mg e la dose approvata in Cina è 2 mg. In termini di farmaci, Olumiant viene assunto per via orale una volta al giorno come agente singolo o in combinazione con metotrexato (MTX) o altre terapie antireumatiche modificate dalla malattia non biologica (DMARD non biologici). Non è consigliabile combinare Olumiant con altri inibitori JAK, o DMARD biologici e potenti immunosoppressori (come azatioprina e ciclosporina). Vale la pena notare che l'etichetta statunitense del farmaco Olumiant'è accompagnata da un avviso di scatola nera, che indica il rischio di gravi infezioni, tumori maligni e trombosi.