La terapia innovativa orale per il carcinoma prostatico avanzato riceve la qualifica di esame prioritario per quest'anno che dovrebbe essere approvato

Recentemente, Myovant Sciences ha annunciato che la sua nuova applicazione farmacologica (NDA) per la terapia innovativa relugolix è stata accettata dalla FDA degli Stati Uniti, e l'indicazione è per i pazienti maschi con carcinoma prostatico avanzato. La FDA ha inoltre concesso questa qualifica di revisione prioritaria della NDA e dovrebbe rispondere entro il 20 dicembre di quest'anno. La FDA ha anche dichiarato nella lettera di accettazione che al momento non prevede di tenere una riunione del comitato consultivo per questa domanda. Se approvato, relugolix sarà il primo e unico antagonista del recettore dell'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH) per il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico avanzato.

Il cancro alla prostata è il secondo tumore più comune negli uomini al mondo. Si stima che nel 2018 ci siano stati 1,2 milioni di nuovi pazienti e di conseguenza circa 360.000 pazienti sono deceduti. Il cancro alla prostata è la quinta causa principale di morte per cancro negli uomini. Per i pazienti con carcinoma della prostata sensibile alla castrazione, il trattamento standard include l'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH), agonista dell'acetato di leuprolide. Tuttavia, questa terapia può causare un aumento transitorio dei livelli di testosterone, esacerbare i sintomi clinici e ritardare il recupero dei livelli di testosterone dopo l'interruzione del farmaco.

Relugolix è un antagonista del recettore del GnRH orale che può legarsi e bloccare i recettori del GnRH nell'ipofisi anteriore e ridurre il rilascio dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo-stimolante (FSH), riducendo in tal modo la produzione ovarica femminile. Livelli di estrogeni e produzione di testosterone negli uomini.

Myovant Sciences sta sviluppando compresse monodose di relugolix per il trattamento del carcinoma prostatico avanzato e compresse combinate di relugolix per il trattamento dei fibromi uterini. Nel maggio di quest'anno, Myovant Sciences ha presentato una nuova domanda di farmaco per compresse di associazione relugolix per il trattamento dei fibromi uterini.