Pfizer Oral JAK1 Inhibitor rilascia risultati clinici di fase 3 completi, allevia significativamente i sintomi della dermatite

Pfizer ha annunciato che i risultati completi della seconda fase critica 3 sperimentazione clinica del suo abrocitinib inibitore JAK1 per dermatite atopica sviluppata dalla società sono stati pubblicati su JAMA Dermatology. L'abrocitinib è un inibitore orale di JAK1 sperimentale (una volta al giorno) utilizzato in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave (AD) dai 12 anni in su. Coerentemente con lo studio monoterapico della prima fase 3, entrambe le dosi di abrocitinib hanno soddisfatto tutti gli endpoint primari comuni e gli endpoint secondari chiave e sono state ben tollerate.

La dermatite atopica è una malattia cronica ricorrente della pelle. I sintomi principali sono forte prurito, pelle screpolato, e l'infiammazione in qualsiasi parte del corpo. I pazienti con dermatite atopica da moderata a grave possono causare danni alla pelle e insonnia a causa di un forte prurito. Come altre malattie infiammatorie croniche, la dermatite atopica è anche una malattia mediata dal sistema immunitario e la complessa interazione tra cellule immunitarie e citochine infiammatorie svolge un ruolo importante nell'insorgenza della malattia. Come una delle più comuni dermatitie croniche, colpisce fino al 20% dei pazienti pediatrici e 10% dei pazienti adulti in tutto il mondo. E circa la metà di questi bambini soffre di sintomi ricorrenti. Pertanto, hanno bisogno di un nuovo farmaco per controllare la loro condizione.

L'abrocitinib di Pfizer è un inibitore JAK1 specifico di una piccola molecola per via orale. Gli inibitori di JAK1 controllano la condizione regolando una varietà di citochine legate alla patologia della dermatite atopica, tra cui interleuchina IL-4, IL-13, IL-31 e gamma di interferone. In precedenza, abrocitinib è stato assegnato la designazione di terapia rivoluzionaria concessa dalla FDA degli Stati Uniti.

JADE MONO-2 è uno studio di gruppo parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi (100 mg e 200 mg una volta al giorno) di monoterapia abrocitinib per 12 settimane. 391 pazienti con dermatite atopica da moderata a grave hanno partecipato a questo studio clinico.

I risultati del test mostrano che utilizzando una varietà di diversi metodi di rilevamento dei sintomi, entrambe le dosi di abrocitinib hanno migliorato significativamente i sintomi della dermatite rispetto al placebo.

Il Dr. Michael Corbo, Chief Development Officer, Inflammation and Immunology, Pfizer Global Product Development, ha dichiarato: "I risultati della seconda sperimentazione clinica chiave di Abrocitinib dimostrano ulteriormente il suo potenziale sollievo sintomatico per i pazienti con dermatite atopica da moderata a grave, incluso il prurito. Uno dei sintomi più inquietanti di AD. Se l'abrocitinib viene approvato, speriamo che porti miglioramenti significativi ai pazienti che affrontano le sfide quotidiane di questa malattia."