Rinvoq (upadacitinib): efficace nei pazienti con coinvolgimento assiale

AbbVie ha recentemente annunciato l'inibitore orale JAK1 Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, una volta al giorno) alla riunione dell'American College of Rheumatology (ACR) del 2021. Due studi clinici di fase 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nuovi risultati post-analisi. Questa analisi ha coinvolto pazienti adulti con artrite psoriasica attiva (PsA) che erano affetti assialmente. Il coinvolgimento assiale è stato valutato dallo sperimentatore e determinato sulla base dei risultati riportati dal paziente (indice di attività della malattia della spondilite anchilosante Bath [BASDAI] ≥ 4 punti e questionario BASDAI 2 ≥ 4 punti al basale).

L'analisi ha mostrato che: (1) Rispetto al gruppo placebo, i pazienti nel gruppo di trattamento Rinvoq hanno mostrato una risposta clinica più elevata in termini di coinvolgimento assiale nelle 24 settimane di trattamento in 2 studi; (2) Nello studio SESECT-PsA 1, dopo 24 settimane di trattamento, rispetto al gruppo Humira (adalimumab), i pazienti nel gruppo di trattamento Rinvoq hanno mostrato anche una risposta clinica più elevata in termini di coinvolgimento assiale. I pazienti con PsA con coinvolgimento assiale spesso affrontano importanti sfide funzionali. Questi dati di analisi post mortem sottolineano il potenziale di Rinvoq per aiutare più pazienti a controllare la loro malattia, compresi quelli affetti da sintomi assiali.

Inoltre, alla settimana 24, il gruppo Rinvoq ha mostrato una risposta numericamente più alta rispetto al gruppo Humira in termini di tutti gli endpoint BASDAI e del punteggio di attività della spondilite anchilosante (ASDAS). Alla settimana 24, rispetto al gruppo Humira, i pazienti del gruppo Rinvoq hanno ottenuto una percentuale maggiore di miglioramenti clinicamente importanti (CII) nell'ASDAS (69,8% vs 54,1%, p nominale<0,05). i="" risultati="" dell'analisi="" post="" mortem="" sono="" coerenti="" con="" i="" dati="" precedenti="" basati="" solo="" sulla="" valutazione="" del="">

SELECT-PsA 1&2 analizza i dati in seguito

Negli studi SELECT-PsA 1 e SELECT-PsA 2, il profilo di sicurezza pubblicato da Rinvoq era coerente con quello osservato negli studi precedentemente riportati e non sono stati rilevati nuovi rischi per la sicurezza.

Il Chief Scientific Officer di AbbVie e Senior Vice President di R&D Thomas Hudson, MD, ha dichiarato: “Questi dati integrano ulteriormente molte prove e supportano Rinvoq come un'importante opzione di trattamento che può aiutare a ridurre le manifestazioni dell'artrite psoriasica. Siamo ancora impegnati a portare avanti la ricerca sul nostro portafoglio di prodotti per aiutare a migliorare l'assistenza a più pazienti con malattie reumatiche, inclusa l'artrite psoriasica."

L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia eterogenea complessa con manifestazioni patologiche tipiche che interessano più aree, comprese le articolazioni e la pelle. In PsA, il sistema immunitario provoca infiammazione, portando a lesioni cutanee, dolore, affaticamento e rigidità articolare associati alla psoriasi. La PsA colpisce circa il 30% dei pazienti con psoriasi.

Il principio attivo farmaceutico di Rinvoq èupadacitinib, che è un inibitore JAK1 selettivo orale e reversibile scoperto e sviluppato da AbbVie. È stato sviluppato per trattare diverse malattie infiammatorie immuno-mediate. JAK1 è una chinasi che svolge un ruolo chiave nella fisiopatologia di molte malattie infiammatorie.

Finora, nell'Unione Europea, Rinvoq 15 mg è stato approvato per 4 indicazioni: (1) per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide (AR) da moderata a grave; (2) per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica attiva (PsA); (3) per il trattamento di pazienti adulti con spondilite anchilosante attiva (AS); (4) per il trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica (AD) da moderata a grave e di pazienti adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Nell'Unione Europea, Rinvoq 30 mg è stato approvato per 1 indicazione: è usato per il trattamento di adulti con DA da moderata a grave sotto i 65 anni di età.

Negli Stati Uniti, Rinvoq 15 mg è approvato solo per 1 indicazione: è usato per il trattamento di adulti con artrite reumatoide (AR) da moderata a grave.

Attualmente, Rinvoq tratta la colite ulcerosa (UC), l'artrite reumatoide (RA), l'artrite psoriasica (PsA), la dermatite atopica (AD), la spondiloartrite assiale (axSpA), Crohn Gli studi clinici di fase 3 sulla malattia di En' (CD) e arterite a cellule giganti (GCA) sono in corso.