Studio di fase 3 sull'inibitore SYK Tavalisse (fatantinib) in Giappone riuscito!

Rigel Pharmaceuticals ha recentemente annunciato che il suo partner Kissei Pharmaceuticals ha rilasciato risultati positivi di prima linea da uno studio clinico di Fase 3 condotto in Giappone. Lo studio sta valutando Tavalisse (fostamatinib disodio esaidrato) per il trattamento di pazienti adulti affetti da trombocitopenia immunitaria cronica (ITP).

Nell'ottobre 2018, Rigel e Kissei hanno firmato una licenza esclusiva e un accordo di fornitura per sviluppare tutte le indicazioni esistenti e potenziali di fostamatinib in Giappone, Cina e Corea del Sud. Negli Stati Uniti, fostamatinib è stato approvato nell'aprile 2018 e commercializzato con il nome commerciale Tavalisse per il trattamento di pazienti adulti affetti da ITP cronica che non hanno risposto in modo sufficiente ai trattamenti precedenti.

Tavalisse principi attivi farmaceutici

La trombocitopenia immunitaria (ITP) è una malattia autoimmune rara e grave caratterizzata dal fatto che il sistema immunitario attacca e distrugge le proprie piastrine, determinando un basso numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia), facile sanguinamento ed effetti dannosi per i pazienti La qualità della vita è lesi. I pazienti con ITP cronica sono a maggior rischio di gravi eventi emorragici, che possono portare a gravi complicazioni mediche e persino alla morte. I trattamenti attuali per l'ITP includono steroidi, promotori dell'ematogenesi (agonisti del recettore TPO) e splenectomia. Tuttavia, non tutti i pazienti possono essere adeguatamente trattati con le terapie esistenti. Pertanto, i pazienti con ITP necessitano ancora di più opzioni di trattamento.

Il dottor Wolfgang Dummer, vicepresidente esecutivo e direttore medico di Rigel, ha dichiarato:"Questi risultati della ricerca di fase 3 aggiungono molte prove per dimostrare che fostamatinib può fornire benefici significativi ai pazienti con ITP. Fostamatinib ha un meccanismo d'azione unico che affronta la PTI prevenendo la distruzione delle piastrine. Possibili cause autoimmuni. Stiamo anche continuando a valutare il potenziale di fostamatinib per il trattamento dell'anemia emolitica autoimmune da anticorpi caldi (wAIHA), un'altra rara malattia del sangue in cui il sistema immunitario distrugge le cellule del sangue. citazione &;