Trattamento della polmonite batterica acquisita in ospedale, gli antibiotici innovativi di Merck approvati dalla FDA

Di recente, la FDA statunitense ha annunciato di aver approvato l'espansione dell'innovativo antibiotico Recarbrio sviluppato dall'amplificatore Merck GG; Co. (MSD) per il trattamento di pazienti con polmonite batterica acquisita in ospedale e polmonite batterica associata al ventilatore (HABP / VABP) di età superiore ai 18 anni. Recarbrio era stato precedentemente approvato dalla FDA per il trattamento di pazienti con infezioni del tratto urinario complicate e infezioni intra-addominali complicate.

HABP / VABP è un tipo di polmonite che si manifesta in pazienti ospedalizzati e può causare febbre, brividi, tosse, dolore toracico e aumento della domanda di ossigeno. A causa dell'uso eccessivo di antibiotici, molti batteri che causano HABP e VABP sono resistenti agli antibiotici esistenti. Pertanto, i pazienti hanno bisogno di nuovi antibiotici per controllare le infezioni batteriche.

Recarbrio è una preparazione composta di imipenem, cilastatina e relebactam. Il relebactam è un inibitore della β-lattamasi diazabicicloottano con attività anti-β-lattamasi ad ampio spettro. Sebbene l'inibitore della β-lattamasi stesso non abbia attività antibiotica, può migliorare l'attività degli antibiotici β-lattamici. Recarbrio ha ottenuto il prodotto Qualified Infectious Disease Product (QIDP), Fast Track e la qualifica di Priority Review rilasciati dalla FDA.

La sicurezza e l'efficacia di Recarbrio nel trattamento di HABP / VABP sono state testate in uno studio clinico controllato randomizzato che ha coinvolto 535 pazienti adulti ospedalizzati HABP / VABP a causa di infezioni batteriche Gram-negative. In questo studio, 266 pazienti sono stati trattati con Recarbrio e 269 pazienti sono stati trattati con piperacillina + tazobactam. Entro 28 giorni dal trattamento, il 16% dei pazienti trattati con Recarbrio è deceduto e il tasso di mortalità nei pazienti trattati con piperacillina + tazobactam è stato del 21%.

GG quot; Come agenzia di sanità pubblica, la FDA affronta la minaccia di infezioni resistenti agli antibiotici promuovendo lo sviluppo di nuovi trattamenti sicuri ed efficaci," ha dichiarato il dott. Sumathi Nambiar, direttore della divisione anti-infettivi dell'Ufficio delle malattie infettive, Centro FDA per la valutazione e la ricerca in materia di droga." Questi sforzi forniscono più opzioni per combattere gravi infezioni batteriche e consentono ai pazienti di ottenere nuovi trattamenti sicuri ed efficaci il più presto possibile."