Twymeeg (imeglimin) va in vendita in Giappone: mirato alla disfunzione mitocondriale, il meccanismo unico offre un potenziale illimitato!

Poxel SA e il suo partner Sumitomo Dainippon Pharma hanno recentemente annunciato l'intenzione di lanciare Twymeeg (imeglimincloridrato, compresse da 500 mg) in Giappone il 16 settembre 2021. Il farmaco può essere utilizzato come monoterapia e come altre terapie ipoglicemizzanti. La terapia aggiuntiva per il diabete di tipo 2.

Nel giugno 2021, Twymeeg è stato approvato in Giappone. Questa approvazione segna la prima volta che imeglimin ha superato l'approvazione della registrazione in tutto il mondo. Il Giappone è il primo paese ad approvareimeglimin.

Mirando alla disfunzione mitocondriale, Twymeeg è un nuovo tipo di agente ipoglicemizzante orale con un duplice meccanismo d'azione, attraverso effetti pancreatici (promozione della secrezione di insulina dipendente dalla concentrazione di glucosio) ed effetti extra-pancreatici (miglioramento del metabolismo del glucosio nel fegato e nel muscolo scheletrico [inibizione della glucosio Salute e miglioramento dell'assorbimento del glucosio]) svolgono un ruolo nell'abbassamento della glicemia.

Twymeeg (imeglimin) è il primo prodotto commercializzato di Poxel'. Sumitomo Pharmaceuticals ha stabilito una partnership strategica con Poxel nell'ottobre 2017 per sviluppare e commercializzareimegliminin Giappone, Cina (incluso Taiwan), Corea del Sud e altri 9 paesi del sud-est asiatico.

L'approvazione normativa giapponese ha innescato un pagamento fondamentale di 1,75 miliardi di yen (circa 13,3 milioni di euro) a Poxel SA da parte di Sumitomo Pharmaceuticals. Inoltre, dopo l'immissione sul mercato del prodotto, Poxel ha diritto a ricevere royalties a 2 cifre basate sulle vendite nette e pagamenti basati su obiettivi di vendita, fino a 26,5 miliardi di yen (circa 200 milioni di euro).

struttura chimica imeglimin

Imeglimin è un farmaco di prima classe con un nuovo meccanismo d'azione (MOA) mirato alla disfunzione mitocondriale, che può migliorare i disturbi della secrezione di insulina e la sensibilità all'insulina, entrambi fattori chiave che portano al diabete di tipo 2. Imeglimin ha un doppio meccanismo d'azione unico e ha il potenziale per trattare il diabete di tipo 2 in tutte le fasi dell'attuale modello di trattamento. Può essere utilizzato come monoterapia o come supplemento ad altre terapie ipoglicemizzanti.

In Giappone, l'approvazione normativa di Twymeeg si basa sui dati del progetto di sviluppo clinico di fase III TIMES. Il progetto include 3 studi chiave di Fase III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), che coinvolgono più di 1.100 pazienti in Giappone. In questi studi, la dose di imeglimin è 1000 mg per via orale due volte al giorno. In tutti e tre gli studi, imeglimin ha raggiunto gli endpoint e gli obiettivi primari: i risultati hanno confermato l'efficacia e la sicurezza di imeglimin come monoterapia, in combinazione con i farmaci ipoglicemizzanti orali o preparati di insulina commercializzati, nel trattamento dei pazienti giapponesi con diabete di tipo 2, Tollerabilità.

Meccanismo di differenziazione di imeglimin

Imeglimin è il primo di una nuova classe di sostanze chimiche (Glimins) contenenti molecole di tetraidrotriazina. Si crede cheimegliminagisce sui mitocondri, attraverso effetti pancreatici (promuovendo la secrezione di insulina dipendente dalla concentrazione di glucosio) ed effetti extra-pancreatici (migliorando il metabolismo del glucosio nel fegato e nel muscolo scheletrico [inibizione della gluconeogenesi e miglioramento dell'assorbimento del glucosio]) per abbassare la glicemia.

imegliminpuò colpire contemporaneamente tutti e tre gli organi chiave (fegato, muscolo e pancreas) coinvolti nell'omeostasi del glucosio. Questo meccanismo ha anche il potenziale per prevenire la disfunzione endoteliale e diastolica e ha un effetto protettivo sui difetti microvascolari e macrovascolari causati dal diabete. Inoltre, imeglimin ha anche un potenziale effetto protettivo sulla sopravvivenza e sulla funzione delle cellule .

Questo meccanismo d'azione unico fornisce a imeglimin un potenziale illimitato per il trattamento del diabete di tipo 2 in quasi tutte le fasi dell'attuale modello di trattamento ipoglicemizzante, incluso come monoterapia o come terapia aggiuntiva ad altri farmaci ipoglicemizzanti.