Wegovy (semaglutide, 2,4 mg): perdita di peso significativamente continua dopo 2 anni di trattamento!

Novo Nordisk ha recentemente annunciato i risultati di uno studio clinico di Fase 3b (FASE 5) di un nuovo farmaco contro l'obesità Wegovy (semaglutide, 2,4 mg iniezione sottocutanea) alla conferenza dell'American Obesity Week (ObesityWeek® 2021) del 2021. Lo studio è stato condotto su 304 pazienti adulti obesi (BMI≥30kg/m2) o sovrappeso (BMI≥27kg/m2) e ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Wegovy e del placebo nel trattamento dell'obesità o del sovrappeso, entrambi sono stati combinati con una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica, il trattamento è durato 104 settimane (2 anni). I dati hanno mostrato che i pazienti adulti trattati con Wegovy hanno raggiunto una significativa e prolungata perdita di peso durante il periodo di studio di 2 anni.

In particolare, rispetto al gruppo placebo, i pazienti nel gruppo di trattamento Wegovy hanno perso significativamente dal basale alla settimana 104 (-15,2% vs -2,6%; differenza di trattamento: -12,6% [IC 95%: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt;0,0001). Inoltre, lo studio ha anche mostrato che, rispetto al gruppo placebo, una percentuale significativamente maggiore di pazienti nel gruppo di trattamento Wegovy ha perso ≥5% (77,1% vs 34,4%; p<0,0001). sulla="" base="" di="" più="" precedenti="" studi="" di="" 68="" settimane,="" gli="" eventi="" avversi="" più="" frequentemente="" riportati="" da="" wegovy&sono="" stati="" nausea,="" diarrea,="" vomito,="" costipazione="" e="" dolore="" addominale.="" nello="" studio="" step="" 5,="" il="" profilo="" di="" sicurezza="" di="" wegovy="" era="" coerente="" con="" il="" precedente="" studio="" step="" 3a;="" il="" 5,9%="" del="" gruppo="" di="" trattamento="" wegovy="" e="" il="" 4,6%="" del="" gruppo="" placebo="" hanno="" interrotto="" definitivamente="" il="" trattamento="" a="" causa="" di="" eventi="">

Il Dr. W. Timothy Garvey, Professore e Preside del Dipartimento di Scienze della Nutrizione presso l'Università dell'Alabama a Birmingham, ha dichiarato: “I pazienti obesi hanno provato in media 7 tentativi di perdita di peso prima di cercare cure mediche. Tuttavia, una volta che perdono peso, tendono a rimbalzare di nuovo. Ecco perché il metodo che può aiutare i pazienti obesi a perdere peso ea stare lontano dall'obesità è fondamentale. I risultati dello studio STEP 5 mostrano che i pazienti adulti obesi possono perdere peso e mantenere la perdita di peso durante 2 anni di trattamento con Wegovy. Questo ci aiuta a trattare e gestire meglio l'obesità come una malattia cronica."

Doug Langa, presidente di Novo Nordisk e vicepresidente esecutivo delle operazioni in Nord America, ha dichiarato:"L'obesità è una malattia cronica associata ad almeno 60 altre condizioni di salute e alla riduzione dell'aspettativa di vita. L'approvazione da parte di Wegovy'per la quotazione ci offre un'importante opportunità per entrare nel mercato. Promuovere cambiamenti significativi nel trattamento dell'obesità."

L'obesità è una malattia cronica che richiede un trattamento a lungo termine. È associato a molte gravi conseguenze sulla salute e a una ridotta aspettativa di vita. Ci sono molte complicazioni legate all'obesità, tra cui diabete di tipo 2, malattie cardiache, apnea ostruttiva del sonno, malattia renale cronica, fegato grasso non alcolico e cancro.

Nel giugno di quest'anno, la FDA statunitense ha approvato Wegovy (semaglutide, 2,4 mg iniezione sottocutanea), che è un analogo del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) una volta alla settimana per la gestione del peso a lungo termine. Particolarmente indicato per: come coadiuvante della dieta ipocalorica e dell'esercizio fisico potenziante, per il trattamento di pazienti adulti obesi (BMI≥30kg/m2) o sovrappeso (BMI≥27kg/m2) accompagnati da almeno un comorbilità. Per quanto riguarda la supervisione, Novo Nordisk ha presentato un Priority Review Voucher (PRV) per accelerare la revisione.

Vale la pena ricordare che Wegovy è il primo e unico agonista settimanale del recettore GLP-1 approvato per la gestione del peso dei pazienti obesi. L'approvazione si basa sui risultati del progetto di sperimentazione clinica STEP 3a. Il progetto ha coinvolto più di 4.500 pazienti adulti obesi o in sovrappeso. Negli studi clinici con soggetti senza diabete di tipo 2, i pazienti obesi trattati con Wegovy hanno perso in media il 17-18% di peso entro 68 settimane. Durante tutto il progetto, Wegovy è stato sicuro e ben tollerato e la reazione avversa più comune è stata quella gastrointestinale.

Negli Stati Uniti, l'approvazione di Wegovy'al mercato ha portato grandi speranze alle persone obese. Nonostante i migliori sforzi per perdere peso, molte persone obese hanno ancora difficoltà a raggiungere e mantenere la perdita di peso a causa di reazioni fisiologiche che favoriscono il recupero del peso. Come prodotto per la perdita di peso con un'efficacia senza precedenti nella perdita di peso, Wegovy segna una nuova era nel trattamento dell'obesità.

Semaglutide è un analogo del peptide-1 simile al glucagone umano (GLP-1), che promuove la secrezione di insulina e inibisce la secrezione di glucagone attraverso un meccanismo dipendente dalla concentrazione di glucosio, che può migliorare notevolmente il livello di glucosio nel sangue dei pazienti con diabete di tipo 2, e il rischio di ipoglicemia è basso. Inoltre,semaglutidepuò anche indurre la perdita di peso riducendo l'appetito e riducendo l'assunzione di cibo. Inoltre, semaglutide può anche ridurre significativamente il rischio di eventi cardiovascolari maggiori (MACE) nei pazienti con diabete di tipo 2.

In Cina, Ozempic® (semaglutide) è stato approvato dalla National Food and Drug Administration nell'aprile di quest'anno per trattare i pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) e migliorare il controllo della glicemia. Novotel® è un nuovo analogo del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) a lunga durata d'azione con un'emivita fino a 7 giorni. È adatto per l'iniezione settimanale con concentrazione ematica stabile.

In Cina, il numero di pazienti diabetici supera i 129,8 milioni, di cui solo il 15,8% ha raggiunto gli standard di controllo della glicemia. Il diabete è incline a causare malattie macrovascolari, malattie microvascolari e altre complicazioni, che influiscono gravemente sulla qualità della vita dei pazienti e aumentano il carico della malattia. Tra questi, le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte nei pazienti con diabete di tipo 2. In Cina, 1 paziente diabetico su 3 soffre di malattie cardiovascolari. Il controllo della glicemia scadente e la cattiva gestione degli indicatori cardiovascolari e metabolici come la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue e il peso corporeo sono le ragioni principali dell'elevata incidenza di complicanze nei pazienti diabetici cinesi. Pertanto, il trattamento del diabete deve concentrarsi sui benefici complessivi dei pazienti, tenere conto del controllo della glicemia e degli esiti cardiovascolari e gestire in modo completo molteplici fattori di rischio.

Come prodotto di successo GLP-1 somministrato una volta alla settimana, Novotel® utilizza una tecnologia innovativa per estendere l'emivita a 7 giorni, ottenere un dosaggio una volta alla settimana, controllare efficacemente lo zucchero, soddisfare con precisione gli standard e beneficiare di un metabolismo cardiovascolare completo. , Fornire opzioni di trattamento più efficaci, semplici e sicure per i pazienti cinesi con diabete di tipo 2. L'approvazione di Novotel® promuoverà ulteriormente la trasformazione dei metodi e dei concetti di trattamento del diabete della Cina &, aiuterà la gestione completa della malattia, migliorerà i risultati del trattamento a lungo termine e aiuterà i pazienti a tornare a una vita pacifica.