Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25mg compresse dispersibili approvato nell'UE

Otsuka Pharma ha recentemente annunciato che la Commissione europea (CE) ha approvato le formulazioni in compresse dispersibili di Deltyba (delamanid) da 25 mg. Quando non è possibile sviluppare un piano di trattamento efficace, questa preparazione Deltyba può essere utilizzata come parte di un piano di trattamento farmacologico per il trattamento di bambini con tubercolosi polmonare multiresistente ai farmaci (MDR-TB) di peso ≥10 kg.

Il"Rapporto globale sulla tubercolosi 2020" compilato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità ha evidenziato che 1,2 milioni di bambini (da 0 a 14 anni) soffrivano di tubercolosi (TB) nel 2019. Inoltre, secondo un documento pubblicato sull'International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, da 25.000 a 32.000 bambini in tutto il mondo si ammalano di tubercolosi multiresistente (MDR-TB) ogni anno e circa il 22% dei bambini con MDR-TB può morire. Uno dei nuovi obiettivi globali fissati dalla riunione di alto livello dell'Assemblea generale delle Nazioni Unite del 2018 sulla tubercolosi è di curare 115.000 bambini con tubercolosi resistente ai farmaci entro 5 anni.

Masanori Kawasaki, responsabile del Global Tuberculosis Project di Otsuka Pharmaceutical, ha dichiarato: “Otsuka Pharmaceutical conduce ricerca e sviluppo sulla tubercolosi da molti anni, con l'obiettivo di fornire cure al maggior numero possibile di pazienti e, infine, debellare la tubercolosi in tutto il mondo. Speriamo in una nuova approvazione. La forma di dosaggio Deltyba aiuterà i bambini con il trattamento della MDR-TB. Continueremo a raggiungere gli obiettivi di sviluppo sostenibile attraverso lo sviluppo di farmaci antitubercolari."

struttura chimica delamanid

La tubercolosi (TB) è una malattia infettiva causata dal Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), che colpisce principalmente i polmoni. La tubercolosi multiresistente si riferisce alla tubercolosi resistente almeno all'isoniazide e alla rifampicina. Questi due farmaci sono i due principali farmaci antitubercolari utilizzati nel trattamento standard della tubercolosi.

Deltyba è un farmaco battericida prodotto da Otsuka Pharmaceutical. Ha un nuovo meccanismo di attività antitubercolare e può interferire con il metabolismo delle pareti cellulari del Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba agisce inibendo la sintesi dell'acido micolico, che è il componente base della parete cellulare del Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba ha un'elevata attività battericida contro vari ceppi di MTB in vitro, compresi i ceppi resistenti ai farmaci antitubercolari di prima linea (come isoniazide e rifampicina).

Attualmente, Deltyba è stato approvato in Europa, Giappone, Corea del Sud, Cina, India, Sud Africa, Russia e altri paesi. Il farmaco è stato aggiunto all'elenco dei farmaci essenziali dell'OMS nel 2015 ed è stato utilizzato per il trattamento di pazienti con tubercolosi multiresistente (MDR-TB) in più di 110 paesi. L'anno scorso in Europa, le compresse rivestite con film di Deltyba da 50 mg sono state approvate per l'uso in bambini e adolescenti di peso non inferiore a 30 kg.