AbbVie atogepant: trattamento preventivo dell'emicrania parossistica, efficace e sicuro!---1/2

AbbVie ha recentemente annunciato che i risultati di 12 settimane dello studio di fase 3 ADVANCE che valuta il trattamento preventivo dell'antagonista del recettore (gepant) atogepant del peptide correlato al gene della calcitonina orale (CGRP) dell'emicrania sono stati pubblicati sull'International Medical Journal"Nuovo Il giornale inglese di medicina (NEJM). Il titolo dell'articolo è: Atogepant per il trattamento preventivo dell'emicrania.

Lo studio è stato condotto su pazienti adulti che soddisfacevano i criteri per l'emicrania episodica (EM). Il numero di giorni di emicrania vissuti dai pazienti arruolati è stato di 4-14 giorni al mese. I risultati dell'endpoint primario hanno mostrato che durante il periodo di trattamento di 12 settimane, rispetto al placebo, tutte le dosi (10 mg, 30 mg, 60 mg per via orale una volta al giorno) di atogepant hanno ridotto statisticamente il numero medio di giorni di emicrania al mese rispetto al livello basale . In termini di endpoint secondari, rispetto al placebo, una percentuale maggiore di pazienti trattati con atogepant a tutte le dosi ha ridotto il numero medio di giorni di emicrania al mese di ≥50%. Inoltre, i due atogepant ad alte dosi (30 mg, 60 mg) hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi in ​​tutti e sei gli endpoint secondari pre-specificati e controllati multipli, inclusa la riduzione dell'uso acuto di farmaci e le misurazioni della compromissione funzionale.

Atogepant è un antagonista orale del recettore CGRP (gepant), attualmente in fase di revisione da parte della FDA statunitense: viene utilizzato per i pazienti adulti che soddisfano i criteri per l'emicrania episodica (EM) per prevenire l'emicrania. La FDA dovrebbe prendere una decisione normativa entro la fine del terzo trimestre del 2021. Se approvato, atogepant sarà il primo e unico gepant orale sviluppato specificamente per il trattamento preventivo dell'emicrania episodica (EM) e fornirà ai pazienti un trattamento preventivo semplice, sicuro ed efficace che si assume una volta al giorno. .

Michael Gold, vicepresidente dello sviluppo delle neuroscienze di AbbVie, ha dichiarato: “Troppe persone in tutto il mondo affrontano la sfida dell'emicrania, che rappresenta un pesante fardello per i pazienti, gli operatori sanitari e il sistema medico. In AbbVie, siamo determinati Ci impegniamo a promuovere nuove opzioni di trattamento nel continuum dell'emicrania. Questi dati rafforzano la nostra fiducia in atogepant come potenziale opzione di trattamento per la prevenzione dell'emicrania."

Struttura chimica atogepant

L'emicrania è una malattia cronica complessa. Il suo esordio di solito fa perdere al paziente la capacità di vivere o lavorare normalmente. Può includere forte dolore alla testa e sintomi neurologici e autonomici. I sintomi e la gravità dell'emicrania variano notevolmente tra gli individui. Gli attacchi di emicrania possono essere debilitanti, ma l'emicrania è una malattia curabile.

Atogepant è un antagonista (gepant) del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina orale (CGRP), sviluppato appositamente per il trattamento preventivo dell'emicrania. Il CGRP ei suoi recettori sono espressi in aree del sistema nervoso correlate alla fisiopatologia dell'emicrania. Gli studi hanno dimostrato che i livelli di CGRP aumentano durante gli attacchi di emicrania e gli antagonisti selettivi del recettore CGRP hanno effetti clinici sull'emicrania.

atogepant NDA si basa su un forte supporto di dati di progetti clinici. Il progetto è stato condotto su quasi 2500 pazienti con emicrania 4-14 giorni al mese e ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell'atogepant orale per il trattamento preventivo dell'emicrania. Il progetto ha incluso lo studio chiave di fase 3 ADVANCE, lo studio chiave di fase 2b/3 (CGP-MD-01) e lo studio di fase 3 sulla sicurezza a lungo termine.