Exelixis e Merck/Pfizer hanno raggiunto una collaborazione: sviluppare la soluzione XL092+Bavencio!

Exelixis Pharmaceuticals ha recentemente annunciato di aver raggiunto un accordo di cooperazione e fornitura di studi clinici con Merck KGaA e Pfizer nello studio di escalation della dose di fase 1b STELLAR-001 (precedentemente noto come "XL092-001") , Aggiunta di 3 nuove coorti per valutare la sicurezza di XL092 combinate con l'inibitore del checkpoint immunitario anti-PD-L1 (ICI) Bavencio (avelumab) nel trattamento di pazienti con cancro uroteliale localmente avanzato o metastatico (UC , il tipo più comune di cancro alla vescica) Sesso e tolleranza.

XL092 è una nuova generazione di inibitori della tirosina chinasi (TKI) sviluppata da Exelixis. Bavencio è un'immunoterapia tumorale anti-PD-L1, sviluppata e commercializzata congiuntamente da Merck e Pfizer. Attualmente, Exelixis sponsorizza lo studio clinico STELLAR-001 e Merck e Pfizer forniranno Bavencio per lo studio.

Sulla base dei risultati dell'escalation della dose, lo studio può includere fino a 3 coorti di espansione per valutare l'efficacia di XL092 combinato con Bavencio nel trattamento dell'UC metastatica, anche come terapia di mantenimento per i pazienti che sono progrediti dopo aver ricevuto ICI e precedentemente ricevuto chemioterapia contenente platino dei pazienti.

XL092 è una TKI orale di nuova generazione in fase di sviluppo che si rivolge ai recettori VEGF, MET, AXL, MER e altre chinasi legate alla crescita e alla diffusione del cancro. Nel processo di progettazione di XL092, Exelixis ha cercato di basarsi sull'esperienza e sulle caratteristiche di targeting del farmaco di punta dell'azienda Cabometyx (cabozantinib), migliorando al contempo le caratteristiche chiave, compresa l'emiprotezione clinica. XL092 è il primo composto scoperto internamente che Exelixis ha avanzato allo sviluppo clinico dopo aver riavviato le sue attività di scoperta di farmaci. I risultati degli studi preclinici presentati al 32° Simposio EORTC-NCI-AACR nell'ottobre 2020 dimostrano che XL092 combinato con ICI è più efficace del solo anticorpo monoclonale XL092 o anti-PD1.

Attualmente, la monoterapia Bavencio è l'unico inibitore del checkpoint immunitario (ICI) approvato dalla FDA statunitense per il trattamento di mantenimento di pazienti UC localmente avanzati o metastatici che hanno subito una chemioterapia contenente platino di prima linea.

Il cancro urogenitale si riferisce a tumori che colpiscono le vie urinarie, la vescica, il rene, l'uretro, la prostata, il testicolo, il pene o le ghiandole surrenali (parti del corpo coinvolte nella riproduzione e nell'escrezione), incluso il carcinoma a cellule renali, il cancro alla prostata e il cancro alla prostata. Il cancro uroteliale (UC) include il cancro alla vescica, il cancro all'uurete e al bacino renale, con un rapporto rispettivamente di 50:3:1. Il cancro alla vescica si verifica principalmente negli anziani, con il 90% dei pazienti di età pari o superiore a 55 anni. Il cancro alla vescica è il quarto cancro più comune negli uomini. Negli Stati Uniti, il cancro alla vescica rappresenta circa il 5% dei nuovi casi di cancro ogni anno e si prevede che 84.000 nuovi casi saranno diagnosticati nel 2021.