Ono Pharmaceutical presenta domanda per nuove indicazioni di ONOACT in Giappone

Ono Pharma ha recentemente annunciato di aver presentato una domanda in Giappone per l'infusione endovenosa di ONOACT di 50 mg/150 mg (landiololo cloridrato), un bloccante selettivo del recettore β1 a breve durata d'azione per un ulteriore adattamento Sintomi: utilizzato per pazienti pediatrici con funzionalità cardiaca ridotta per il trattamento delle tachiaritmie ( tachicardia sopraventricolare, fibrillazione atriale, flutter atriale)

Nei pazienti pediatrici, se c'è una ridotta funzionalità cardiaca e instabilità emodinamica, come una cardiopatia congenita dopo un intervento a cuore aperto, se la tachiaritmia persiste, può essere grave o fatale. Pertanto, la tachiaritmia deve essere trattata immediatamente. Poiché i trattamenti non farmacologici come l'ablazione con catetere possono talvolta essere difficili nei pazienti pediatrici, a seconda del fisico e dell'età del paziente, la terapia farmacologica è un metodo di trattamento importante e principale. Tuttavia, il Giappone ha pochi farmaci antiaritmici approvati per indicazioni pediatriche e anche le opzioni di trattamento sono limitate. Pertanto, è necessario un nuovo piano di trattamento in questo gruppo di pazienti pediatrici.

ONOACT è un bloccante selettivo del recettore β1 a breve durata d'azione, che riduce la frequenza cardiaca bloccando selettivamente i recettori β1 principalmente presenti nel cuore. ONOACT è stato approvato per il trattamento delle tachiaritmie in pazienti adulti con funzione cardiaca ridotta.

ONOACT-Landilolo cloridrato

L'applicazione pediatrica ONOACT si basa sui risultati di uno studio clinico multicentrico, in aperto, a braccio singolo, di fase 2/3 (ONO-1101-31) in pazienti pediatrici con tachiaritmia con funzione cardiaca ridotta. I dati mostrano che ONOACT può ridurre rapidamente la frequenza cardiaca senza ridurre la funzione cardiaca. Pertanto, si prevede che ONOACT aiuti il ​​trattamento della tachiaritmia nei bambini con funzione cardiaca ridotta.

Ono Pharmaceutical ha ricevuto l'approvazione di ONOACT dall'agenzia di regolamentazione giapponese nel luglio 2002 per il trattamento di emergenza di pazienti adulti con tachiaritmie intraoperatorie (fibrillazione atriale, flutter atriale, tachicardia sinusale) e nel settembre 2002 commercializzato per questa indicazione.

Successivamente, Ono Pharmaceutical ha ricevuto l'approvazione per le seguenti indicazioni aggiuntive per i pazienti adulti: (1) trattamento di emergenza delle tachiaritmie postoperatorie (fibrillazione atriale, flutter atriale, tachicardia sinusale) verificatesi durante il monitoraggio della dinamica circolatoria (2006) ottobre); (2) Tachiaritmie con funzione cardiaca ridotta (fibrillazione atriale e flutter atriale) (novembre 2013); (3) Aritmie refrattarie potenzialmente letali (fibrillazione ventricolare e tachicardia ventricolare reologicamente instabile ematica) (marzo 2019); (4) Tachiaritmie correlate alla sepsi (fibrillazione atriale, flutter atriale, tachicardia sinusale) (giugno 2020).