Pionieristico farmaco per abbassare il colesterolo siRNA Leqvio: ridurre significativamente e in modo duraturo LDL-C!--1/2

Novartis ha recentemente annunciato alla riunione scientifica 2021 dell'American Heart Association (AHA) i risultati dell'analisi post-mortem degli studi di fase 3 ORION-9, -10 e -11 dell'innovativo farmaco ipocolesterolemizzante Leqvio (inclisiran) e ha discusso il livello dell'indice di massa corporea (L'effetto del BMI) sull'efficacia e la sicurezza di Leqvio due volte l'anno. I dati mostrano che nei pazienti con tutti i tipi di BMI, quando usato con altri farmaci ipolipemizzanti, al 17 ° mese di trattamento, Leqvio ha mostrato una buona tollerabilità ed è stato efficace e ha continuato a ridurre i livelli di LDL-C di circa 50 rispetto al placebo. %.

Questi studi hanno incluso pazienti adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD), ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH) ed equivalenti di rischio ASCVD. Indipendentemente dal BMI, Leqvio ha mostrato effetti ipolipemizzanti efficaci e sostenuti in una serie di lipidi aterogeni rispetto al placebo, indicando che la sua farmacologia non sembra essere influenzata dall'eccesso di peso. Oltre a ridurre i livelli di LDL-C di circa il 50%, riduce anche i trigliceridi (~ 10%), il colesterolo totale (~ 33%), non HDL-C (~ 45%) e l'apolipoproteina B (~ 40%) ). La tollerabilità di Leqvio è simile a quella del placebo. Gli eventi avversi gravi nel gruppo placebo e nel gruppo Leqvio sono aumentati con l'aumento dei livelli di BMI. Gli eventi avversi per il periodo di trattamento (TEAE) nel sito di iniezione sono stati più comuni nel gruppo Leqvio, ma sono stati lievi o moderati. L'impatto di Leqvio sulla morbilità e la mortalità delle malattie cardiovascolari non è stato determinato.

Lawrence A. Leiter, vice direttore del Clinical Nutrition and Risk Factor Adjustment Center presso il St. Michael's Hospital di Toronto, in Canada, ha dichiarato: "Per i pazienti con malattie vascolari con un BMI elevato, i medici di solito raccomandano la perdita di peso oltre ai farmaci per abbassare il colesterolo. Anche se abbiamo fatto del nostro meglio Il miglior sforzo, ma la perdita di peso non è sempre raggiungibile. L'analisi del BMI rivela il potenziale di Leqvio nell'aiutare i pazienti a ridurre LDL-C, indipendentemente dal loro peso, solo 2 dosi all'anno.

Leqvio (inclisiran) è un farmaco pionieristico per abbassare il colesterolo siRNA sviluppato dalla società farmaceutica The Medicines Company (TMC). Novartis ha acquisito TMC per 9,4 miliardi di dollari a novembre 2019 e ha incluso inclisiran. Attualmente, inclisiran è anche in fase di revisione da parte della FDA statunitense.

Nel dicembre 2020, inclisiran è stato approvato dalla Commissione europea (CE) e venduto in Europa con il nome commerciale Leqvio come aiuto al controllo della dieta per il trattamento dell'ipercolesterolemia primaria adulta (eterozigote familiare e non familiare) (sesso) o dislipidemia mista, in particolare: (1) Leqvio combinato con statine o statine e altre terapie ipolipemizzanti sono usati per trattare i pazienti che non possono raggiungere gli obiettivi di trattamento LDL-C dopo aver ricevuto la dose massima tollerata di statine; (2) Leqvio combinato con altre terapie ipolipemizzanti è usato per trattare pazienti intolleranti alle statine o controindicazioni alle statine.

Leqvio viene somministrato per iniezione sottocutanea. Dopo ogni somministrazione nel 0 ° e 3 ° mese, viene somministrato una volta ogni 6 mesi durante il periodo di mantenimento e solo 2 iniezioni all'anno. Rispetto alla terapia per abbassare il colesterolo sul mercato, Leqvio può migliorare significativamente la conformità a lungo termine.