Targeting CCR 5 per trattare la nuova polmonite da coronavirus (COVID-19)! Il nuovo leronlimab dell'anticorpo monoclonale di CytoDyn è stato applicato per uno studio clinico di fase II!

CytoDyn è una società di biotecnologia della tecnologia clinica in fase avanzata, focalizzata sullo sviluppo di un nuovo antagonista del CCR umanizzato 5 leronlimab (PRO 140) per indicazioni terapeutiche multiple. Di recente, la società ha annunciato di aver presentato una domanda per un nuovo studio clinico farmacologico (IND) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per condurre uno studio clinico di fase II per valutare il trattamento con leronlimab per la nuova polmonite da coronavirus dovuta a infezione {{ 3}}) Pazienti con complicanze respiratorie.

La nuova infezione da coronavirus (SARS-CoV-2) può rapidamente svilupparsi in polmonite grave e persino morte a causa della funzione immunitaria iperattiva inclusa la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Lo studio clinico di Fase II applicato per questa applicazione è principalmente per pazienti adulti con malattie respiratorie da lievi a moderate dopo l'infezione da SARS-CoV-2. CytoDyn sta negoziando per accelerare la creazione di cliniche terapeutiche a New York e San Francisco.

Questo è uno studio di fase II multicentrico a braccio singolo, in aperto, progettato per valutare la sicurezza e il trattamento di leronlimab in pazienti con sintomi respiratori da lievi a moderati causati da nuova infezione da coronavirus (SARS-CoV-2). Nello studio, leronlimab è stato iniettato con 700 mg per via sottocutanea ogni settimana. Lo studio comprendeva tre fasi: periodo di screening, periodo di trattamento e periodo di follow-up.

Il CEO di IncellDX e il consulente CytoDyn Bruce Patterson, MD, hanno spiegato: 0010010 quot; leronlimab inibisce la migrazione delle cellule T regolatorie (Treg) nell'area infiammatoria. Treg può sopprimere la risposta immunitaria innata ai patogeni. La cosa più importante è la migrazione dei macrofagi. E il rilascio di citochine infiammatorie (tempesta di citochine) incluso il fattore di necrosi tumorale (TNF) e l'interleuchina-6 è la causa di gravi danni polmonari in alcuni pazienti. La combinazione di leronlimab e CCR 5 può cambiare la migrazione dei macrofagi e la produzione di citochine. In sintesi, gli effetti sopra menzionati di leronlimab possono ridurre la morbilità e la mortalità di COVID-19 in casi da moderati a gravi. IncellDX ha sviluppato una serie di metodi diagnostici per monitorare il sistema immunitario di leronlimab su queste influenze dei pazienti in condizioni critiche. 0010010 quot;

Il Dr. Nader Pourhassan, Presidente e CEO di CytoDyn, ha dichiarato: 0010010 quot; La morte del coronavirus è correlata al sistema immunitario del paziente 0010010 # 39, che produce una risposta infiammatoria al virus che causa la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Per ARDS, l'intero polmone è interessato Impatto, mentre la polmonite di solito colpisce solo una parte dei polmoni. I nostri scienziati ritengono che i nostri dati nei pazienti oncologici suggeriscano che il ruolo di leronlimab nel bloccare i dendriti e i macrofagi dimostra che il leronlimab può modulare la risposta infiammatoria per essere più efficace. Fornire la funzione effettrice. Nei nostri studi clinici, un totale di oltre 840 pazienti ha ricevuto un trattamento con leronlimab, riteniamo che il leronlimab possa ridurre l'infiammazione che causa l'ARDS, che può ridurre la morbilità e la mortalità dei pazienti con coronavirus. Se possibile Una risposta simile è stata dimostrata nell'attuale studio di fase II, quindi leronlimab può avere un forte impatto sul miglioramento della prognosi dei pazienti con coronavirus. Con leronlimab concesso dalla FDA come qualifica accelerata per il trattamento dell'HIV e del carcinoma mammario triplo negativo (mTNBC), noi L'inizio di questo studio è stato accelerato a Il nuovo coronavirus deve diffondere rapidamente il problema e non vede l'ora di provare questa prova del concetto negli studi clinici, quel leronlimab come potenziale trattamento per il coronavirus. 0010010 quot;

leronlimab (PRO 140) è un anticorpo monoclonale di IgG 4 che può colpire il recettore delle chemochine 5 (CCR 5), che è un recettore cellulare utilizzato nell'infezione da HIV , metastasi tumorali e altre malattie immuno-mediate (compresa la NASH) svolgono molteplici ruoli. (Nota: per i progetti di sviluppo clinico di Leronlimab (PRO 140), prospettive future, pietre miliari importanti nel trattamento dell'HIV e del cancro, fare clic su CytoDyn 0010010 # 39; s gennaio {{8} } dichiarazione dell'investitore: presentazione dell'investitore)

(1) Trattamento dell'HIV / AIDS: Leronlimab appartiene a un nuovo tipo di terapia chiamata inibitori dell'ingresso virale, che può mascherare il CCR 5 e proteggere queste cellule dall'infezione virale bloccando l'HIV principale (R { {2}}) sottotipo dall'ingresso in cellule T sane. Allo stesso tempo, leronlimab non sembra interferire con la normale funzione del CCR 5 nel mediare le risposte immunitarie. I dati di 9 studi clinici che sono stati completati con successo in più di 800 persone mostrano che leronlimab può ridurre o controllare in modo significativo la carica virale dell'HIV dei pazienti in ogni studio. Uno studio di fase IIb ha mostrato che la monoterapia con leronlimab può prevenire la fuga del virus HIV e alcuni pazienti che hanno ricevuto leronlimab hanno avuto un tempo di soppressione virale superiore a 4 anni. Negli Stati Uniti, la FDA ha concesso a leronlimab una qualifica accelerata per il trattamento dell'infezione da HIV.

CytoDyn ha completato con successo uno studio chiave di fase III su leronlimab combinato con la terapia antiretrovirale standard per i pazienti con infezione da HIV che sono stati precedentemente trattati, e sta attualmente presentando una domanda di licenza di prodotto biologico (BLA) per terapia combinata alla FDA statunitense. La società sta inoltre conducendo un altro studio di fase III, usando leronlimab come monoterapia settimanale per il trattamento dei pazienti con infezione da HIV. Rispetto ai farmaci per l'HIV attualmente in uso, il leronlimab sembra essere un potente farmaco antivirale con meno potenziali effetti collaterali e una minore frequenza di somministrazione.

(2) Trattamento del cancro: alcuni studi hanno dimostrato che il CCR 5 svolge un ruolo centrale nell'invasione del tumore e nelle metastasi. In alcuni tumori, l'aumento dell'espressione di CCR 5 è un indicatore dello stato della malattia. Studi pubblicati hanno dimostrato che in modelli di laboratorio e animali, il blocco del CCR 5 può ridurre le metastasi tumorali del carcinoma mammario e prostatico aggressivo. Nel modello di xenotrapianto di topo, leronlimab ha ridotto di oltre il 98% le metastasi delle cellule di carcinoma mammario umano.

Cytodyn sta attualmente conducendo uno studio clinico di fase Ib / II su carcinoma mammario metastatico triplo negativo (mTNBC). A maggio 2019, la FDA degli Stati Uniti ha concesso la qualifica accelerata leronlimab per mTNBC. La società sta inoltre conducendo ulteriori ricerche su leronlimab nel cancro e nella NASH e prevede di condurre ulteriori studi clinici a tempo debito.

(3) In termini di trasduzione del segnale immunitario: anche i recettori CCR 5 svolgono un ruolo centrale nel modulare il trasferimento delle cellule immunitarie nel sito dell'infiammazione, che è essenziale per lo sviluppo dell'innesto acuto rispetto a malattia dell'ospite (aGVHD) e altre malattie infiammatorie. Studi clinici hanno dimostrato che l'uso di inibitori chimici per bloccare la CCR 5 può ridurre l'impatto clinico di aGvHD senza influenzare significativamente l'impianto di cellule staminali del midollo osseo trapiantate.

Attualmente, CytoDyn sta conducendo uno studio clinico di fase II su leronlimab, che supporta ulteriormente l'idea che il recettore CCR 5 impiantato su cellule sia essenziale per lo sviluppo di aGvHD, e impedire al recettore di riconoscere specifiche molecole di segnalazione immunitaria è un rilievo Un metodo fattibile per aGvHD. Negli Stati Uniti, la FDA ha concesso la qualifica di farmaco orfano leronlimab per prevenire la GvHD.