Farmaco per immunoterapia pesante Tecentriq lanciato in Cina

Ad aprile 29, l'innovativo farmaco immunitario tumorale Tecentriq® (nome comune: atelizumab) di Roche 0010010 # 39 combinato con la chemioterapia per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule ad ampio stadio è stato lanciato ufficialmente in Cina La prima indicazione per Tecentriq®® essere approvato ed elencato in Cina. A febbraio 13 di quest'anno, China 0010010 # 39; s State Drug Administration ha formalmente approvato Tecentriq® 0010010 nbsp; chemioterapia combinata per il trattamento di prima linea di una vasta gamma di carcinoma polmonare a piccole cellule, che segna l'ingresso formale di Roche 0010010 # 39 nel campo dell'immunoterapia tumorale in Cina. Da allora, non vi è più alcun medicinale da curare, infrangendo la quotazione 0010010 a 30 anni; quotazione di carenza di droga 0010010 ; dilemma.

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· Tecentriq® (nome inglese: Tecentriq®, nome comune: atezolizumab) la chemioterapia combinata è la prima al mondo e attualmente l'unica in Cina approvata per il trattamento di prima linea della terapia del carcinoma polmonare a piccole cellule ad ampio stadio.

Tecentriq® è anche il primo farmaco innovativo dimostrato di apportare benefici significativi ai pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in oltre 30 anni.

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Esigenze cliniche urgenti, lo stato attuale della sopravvivenza del paziente deve essere migliorato

I tumori maligni sono diventati uno dei principali problemi di salute pubblica che minacciano seriamente la salute della popolazione cinese. Secondo la quotazione 0010010 del 2017; Situazione attuale e tendenze dei tumori in Cina 0010010 quot; riportano che il cancro del polmone si è classificato al primo posto nell'incidenza di tumori maligni in Cina per 16 anni consecutivi. In 2015, il numero di decessi per carcinoma polmonare in Cina era di circa 631, 000 e il tasso di mortalità era 45. 87 per 100, 000 . Negli ultimi anni, l'incidenza del carcinoma polmonare sta ancora aumentando di anno in anno e sta mostrando una tendenza più giovane.

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Secondo il tipo patologico, il carcinoma polmonare può essere suddiviso in carcinoma polmonare non a piccole cellule e carcinoma polmonare a piccole cellule. Il carcinoma polmonare a piccole cellule rappresenta circa il 15% del carcinoma polmonare. È un tumore maligno altamente invasivo e in rapida proliferazione. La prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule è estremamente scarsa. Due terzi dei pazienti hanno già raggiunto l'ampio stadio al momento della prima diagnosi, cioè metastasi a distanza di organi o linfonodi al momento del rilevamento della malattia. Il tasso di sopravvivenza medio a 5 anni dopo la diagnosi è solo del 2%.

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Il vice presidente della Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO), il presidente del comitato professionale CSCO per il carcinoma polmonare a piccole cellule e il professor Cheng Ying del Jilin Provincial Cancer Hospital hanno introdotto: 0010010 quot; Il carcinoma polmonare a piccole cellule è il sottotipo più invasivo di cancro ai polmoni. Sintomi difficili, tosse persistente e altri sintomi sono spesso metastatizzati quando vengono dal medico. Etoposide combinato con chemioterapia a base di platino è ancora il trattamento standard di prima linea per il carcinoma polmonare a piccole cellule esteso per oltre 30 anni. Sebbene la maggior parte dei pazienti riceva la remissione dopo il trattamento iniziale, tuttavia, la resistenza ai farmaci si ripresenta rapidamente e manca una terapia efficace dopo la ricaduta, quindi il tasso di sopravvivenza a 5 anni del carcinoma polmonare a piccole cellule esteso è molto basso. 0010010 quot ;

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Immunoterapia innovativa 0010010 quot; rompe la situazione 0010010 quot; apportando maggiori benefici ai pazienti

Tecentriq® (Atilizumab) combinato con la chemioterapia per il trattamento di prima linea di una vasta gamma di carcinoma polmonare a piccole cellule è stato approvato per la commercializzazione, principalmente sulla base dei risultati dello studio IMpower 133 di una fase III multicentrica globale test clinico. Lo studio ha arruolato 403 pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso e sono stati divisi casualmente in due gruppi per confrontare l'efficacia e la sicurezza del trattamento combinato con Tecentriq® (atelizumab) e la chemioterapia singola per il carcinoma polmonare a piccole cellule.

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Lo studio ha dimostrato che Taishengqi® (Atilizumab) in combinazione con la chemioterapia può ridurre significativamente il rischio di progressione e morte della malattia (PFS= 5. 2 vs 4. 3 mesi; HR=0. 77, 95% CI: 0,62-0. 96; p=0. 017), lo studio suggerisce anche che Taishengqi (Atelizumab) combinato con la chemioterapia può portare benefici a lungo termine ai pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule. Durante il 13. Follow-up di 9 mesi, la percentuale di pazienti nel gruppo sperimentale che hanno trovato remissione continua della malattia era 3 volte quella del gruppo chemioterapico (15% vs . 5%). Durante il follow-up più lungo, l'anticorpo monoclonale Taishengqi combinato con la chemioterapia, 1 / 3 dei pazienti sono sopravvissuti per più di 1 8 mesi, rispetto al 21% nella chemioterapia gruppo, c'è stato un aumento significativo. In termini di sicurezza, le prestazioni di Tecentriq® in combinazione con il gruppo chemioterapico sono coerenti con la sicurezza precedente di Tecentriq®.

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Il professor Cheng Ying ha dichiarato: Lo studio IMpower 133 è il primo studio di fase III sull'immunoterapia nel trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso. Anche la Cina ha contribuito con 100 pazienti a questo studio. Gli studi hanno dimostrato che la sopravvivenza mediana del gruppo chemioterapico combinato Taishengqi® è di 12. 3 mesi. Rispetto alla chemioterapia standard, la chemioterapia di combinazione Tecentriq® può prolungare significativamente la sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso e ridurre il rischio di morte. Lo studio IMpower 133 è il primo studio di fase III in 30 anni per ottenere un miglioramento mediano nel trattamento sistematico di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso. L'elenco di Taishengqi significa che il carcinoma polmonare a piccole cellule della Cina 0010010 # 39 è entrato ufficialmente in una nuova era di immunizzazione.

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Tecentriq® è un innovativo anticorpo monoclonale sviluppato indipendentemente da Roche per l'immunoterapia tumorale. A differenza dell'immunoterapia tumorale specifica per il PD 1, Tecentriq® non solo impedisce il legame del PD-L 1 al recettore PD - 1, ma lo previene anche legandosi al PD-L 1 proteine ​​sulla superficie delle cellule tumorali e sulla superficie delle cellule immunitarie infiltranti il ​​tumore. La combinazione dei recettori PD-L 1 e B 7. 1 non solo aiuta il sistema immunitario umano a riconoscere le cellule tumorali, ma attiva anche le cellule T del sistema immunitario umano per attaccare le cellule tumorali.

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Con l'elenco di Tecentriq® in Cina, segna che Roche raggiungerà una copertura completa nel campo del trattamento del cancro del polmone in Cina e fornirà opzioni complete di trattamento individualizzato per il cancro del polmone per i pazienti con cancro polmonare cinese:

· Trokai® (nome generico: erlotinib cloridrato) per il trattamento delle mutazioni del gene EGFR nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

· Farmaco anti-angiogenico Avastin® (nome generico: bevacizumab)

· ALSA positivo per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con ALK positivo (nome comune: alectinib)

· Innovativo farmaco per immunoterapia tumorale Tecentriq® (nome generico: atelizumab) per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso

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Inoltre, Roche sta conducendo ricerche cliniche di fase III su obiettivi rari di carcinoma polmonare, come NTRK e ROS 1, per promuovere ulteriormente il trattamento individualizzato del carcinoma polmonare.