Novo Nordisk avvierà uno studio clinico fondamentale di fase 3a sullo smeglutide orale Or

Novo Nordisk ha annunciato l'intenzione di avviare uno studio clinico cardine di Fase 3a sul semaglutide agonista GLP-1 orale da 2,4 mg per esplorare l'obesità (BMI ≥ 30 kg/m2) o il trattamento di pazienti adulti in sovrappeso (BMI ≥ 27 kg/m2) e hanno almeno una comorbilità correlata al peso.

Con il miglioramento degli standard di vita delle persone, l'obesità è diventata un problema di salute pubblica globale. Secondo le statistiche, circa 650 milioni di adulti nel mondo soffrono di obesità. Questo killer invisibile mette un pesante fardello sul corpo e può causare complicazioni correlate come diabete di tipo 2, malattie cardiache, apnea ostruttiva del sonno, steatosi epatica non alcolica e alcuni tipi di cancro. Non solo, l'obesità può anche aumentare il rischio di malattie gravi e di ospedalizzazione a causa del COVID-19.

Semaglutide (semaglutide) è un analogo umano del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), che promuove la secrezione di insulina e inibisce la secrezione di glucagone attraverso un meccanismo dipendente dalla concentrazione di glucosio, che può causare il diabete mellito di tipo 2 Il paziente's il livello di zucchero nel sangue è notevolmente migliorato e il rischio di ipoglicemia è basso. Inoltre, il semaglutide può anche aiutare le persone a mangiare di meno, ridurre l'apporto calorico e indurre la perdita di peso riducendo la fame e aumentando la sazietà.

Attualmente, Novo Nordisk ha sviluppato preparazioni per iniezioni (Ozempic) e preparazioni orali (Rybelsus) per semaglutide.

Preparazione dell'iniezione (Ozempic)

Il nome commerciale dell'iniezione di smeglutide è Ozempic. Nel giugno dello scorso anno, Novo Nordisk ha annunciato i risultati migliori degli ultimi due studi clinici di Fase IIIa (STEP 2, STEP 3) nel progetto STEP di Fase III per l'efficacia nella perdita di peso dell'iniezione di smegaglutide (Ozempic) Lo studio ha reclutato 4.500 adulti in sovrappeso o obesi e lo studio ha rilevato che i pazienti che hanno ricevuto iniezioni di semaglutide hanno riportato una perdita di peso del 16-18%.

Preparazione orale (Rybelsus)

Rybelsus è il nome commerciale di smeglutide orale, il primo farmaco agonista del recettore GLP-1 orale (GLP-1RA) approvato dalla FDA. Il suo aspetto rompe lo schema delle iniezioni giornaliere o settimanali di GLP-1RA per i pazienti con diabete di tipo 2 e fornisce loro opzioni di trattamento meno invasive e convenienti per il controllo della glicemia. Negli Stati Uniti, nell'Unione Europea e in Giappone, la somministrazione orale di 7 mg o 14 mg di Rybelsus è approvata come farmaco adiuvante per la dieta e l'esercizio fisico per migliorare il controllo della glicemia negli adulti con diabete di tipo 2.

È stato riferito che lo studio globale di 68 settimane previsto per quest'anno sarà lanciato nella seconda metà dell'anno e prevede di reclutare 1.000 pazienti obesi o in sovrappeso con comorbidità per testare l'efficacia e l'efficacia del semaglutide orale. sicurezza.

Si prevede che il semaglutide orale possa portare buone notizie ai pazienti obesi.