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Novo Nordisk ha recentemente annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'iniezione sottocutanea di Wegovy (semaglutide) da 2,4 mg, che è un peptide-1 simile al glucagone (GLP) -1) settimanale, utilizzato per la gestione del peso a lungo termine . Il farmaco è particolarmente indicato per: come coadiuvante nella dieta ipocalorica e nell'esercizio fisico potenziante, per il trattamento dell'obesità (BMI≥30kg/m2) o del sovrappeso (BMI≥27kg/m2) e dei pazienti adulti con almeno un comorbilità. Per quanto riguarda la supervisione, Novo Nordisk ha presentato un Priority Review Voucher (PRV) per accelerare la revisione.
Vale la pena ricordare che Wegovy è il primo e unico agonista settimanale del recettore GLP-1 approvato per la gestione del peso dei pazienti obesi. L'approvazione si basa sui risultati del progetto di sperimentazione clinica STEP 3a. Il progetto ha coinvolto più di 4.500 pazienti adulti obesi o in sovrappeso. Negli studi clinici con soggetti senza diabete di tipo 2, i pazienti obesi trattati con Wegovy hanno perso in media il 17-18% di peso entro 68 settimane. Durante tutto il progetto, Wegovy è stato sicuro e ben tollerato e la reazione avversa più comune è stata quella gastrointestinale.
Martin Holst Lange, vicepresidente esecutivo per lo sviluppo di Novo Nordisk, ha dichiarato: “Negli Stati Uniti, l'approvazione di Wegovy ha portato grandi speranze alle persone obese. Nonostante i migliori sforzi per perdere peso, molte persone obese hanno una risposta fisiologica che favorisce il recupero del peso. È ancora difficile raggiungere e mantenere la perdita di peso. Come prodotto per la perdita di peso con un'efficacia dimagrante senza precedenti, Wegovy segna una nuova era nel trattamento dell'obesità. Ora non vediamo l'ora di portare Wegovy alle persone obese."
L'obesità è una malattia cronica che richiede un trattamento a lungo termine. È associato a molte gravi conseguenze sulla salute e a una ridotta aspettativa di vita. Ci sono molte complicazioni legate all'obesità, tra cui diabete di tipo 2, malattie cardiache, apnea ostruttiva del sonno, malattia renale cronica, fegato grasso non alcolico e cancro.
Semaglutide è un analogo del peptide-1 simile al glucagone umano (GLP-1), che promuove la secrezione di insulina e inibisce la secrezione di glucagone attraverso un meccanismo dipendente dalla concentrazione di glucosio, che può migliorare notevolmente il livello di glucosio nel sangue dei pazienti con diabete di tipo 2, e il rischio di ipoglicemia è basso. Inoltre, il semaglutide può anche indurre la perdita di peso riducendo l'appetito e riducendo l'assunzione di cibo. Inoltre, semaglutide può anche ridurre significativamente il rischio di eventi cardiovascolari maggiori (MACE) nei pazienti con diabete di tipo 2.
In Cina, Ozempic e semaglutide sono stati approvati dalla National Food and Drug Administration nell'aprile di quest'anno per il trattamento di pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) e per migliorare il controllo della glicemia. Novotel® è un nuovo analogo del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) a lunga durata d'azione con un'emivita fino a 7 giorni. È adatto per l'iniezione settimanale con concentrazione ematica stabile.
In Cina, il numero di pazienti diabetici supera i 129,8 milioni, di cui solo il 15,8% ha raggiunto gli standard di controllo della glicemia. Il diabete è incline a causare malattie macrovascolari, malattie microvascolari e altre complicazioni, che influiscono gravemente sulla qualità della vita dei pazienti e aumentano il carico della malattia. Tra questi, le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte nei pazienti con diabete di tipo 2. In Cina, 1 paziente diabetico su 3 soffre di malattie cardiovascolari. Il controllo della glicemia scadente e la cattiva gestione degli indicatori cardiovascolari e metabolici come la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue e il peso corporeo sono le ragioni principali dell'elevata incidenza di complicanze nei pazienti diabetici cinesi. Pertanto, il trattamento del diabete deve concentrarsi sui benefici complessivi dei pazienti, tenere conto del controllo della glicemia e degli esiti cardiovascolari e gestire in modo completo molteplici fattori di rischio.
Come prodotto di successo GLP-1 somministrato una volta alla settimana, Novotel® utilizza una tecnologia innovativa per estendere l'emivita a 7 giorni, ottenere un dosaggio una volta alla settimana, controllare efficacemente lo zucchero, soddisfare con precisione gli standard e beneficiare di un metabolismo cardiovascolare completo. , Fornire opzioni di trattamento più efficaci, semplici e sicure per i pazienti cinesi con diabete di tipo 2. L'approvazione di Novotel® promuoverà ulteriormente la trasformazione dei metodi e dei concetti di trattamento del diabete della Cina &, aiuterà la gestione completa della malattia, migliorerà i risultati del trattamento a lungo termine e aiuterà i pazienti a tornare a una vita pacifica.