Zymeworks HER2 che mira all'anticorpo bispecifico mostra un effetto miracoloso

Recentemente, Zymeworks ha annunciato che il farmaco anticorpo bispecifico HER2 zanidatamab ha ottenuto risultati intermedi positivi nel trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma gastroesofageo (GEA) che esprime HER2.

In questo studio clinico, 30 pazienti hanno ricevuto zanidatamab in combinazione con la chemioterapia standard e 14 pazienti sono ancora in trattamento. Tra questi, su 22 pazienti valutabili con reazione positiva HER2, il tasso di reazione obiettiva confermato è stato del 68,2% e il tasso di controllo della malattia è stato del 90,9%. Gli eventi avversi correlati al trattamento sono generalmente coerenti con le precedenti segnalazioni su zanitatamab e/o regimi chemioterapici e la maggior parte delle segnalazioni è di grado 1 o 2.

Zanidatamab è un anticorpo bispecifico mirato a HER2 sviluppato tramite Zymeworks' piattaforma proprietaria Azymetric®. Zanidatamab si lega contemporaneamente a due diversi siti su HER2. Questo design unico produce molteplici meccanismi d'azione, tra cui il doppio blocco del segnale HER2, l'aumento del legame anticorpale, l'aggregazione del recettore e la rimozione di HER2 dalla superficie cellulare, nonché efficaci effettori.

In precedenza, la FDA ha assegnato a zanidatamab una designazione di trattamento innovativo per il cancro del tratto biliare, nonché due designazioni rapide, una per il cancro del tratto biliare HER2-positivo precedentemente trattato o recidivato e l'altra per l'adenocarcinoma gastroesofageo combinato di prima linea. con la chemioterapia standard. Inoltre, zanidatamab ha anche ottenuto la designazione di farmaco orfano per il trattamento del cancro del tratto biliare, del cancro gastrico e del cancro ovarico negli Stati Uniti e per il trattamento del cancro gastrico nell'Unione europea. Attualmente, zanidatamab è in fase di valutazione in studi clinici di fase 1, fase 2 e chiave in tutto il mondo come il miglior trattamento per i pazienti con tumori che esprimono HER2, tra cui dotto biliare, adenocarcinoma gastroesofageo, cancro al seno e altri tipi di tumore.

Zymeworks, la società di ricerca e sviluppo tecnologico dietro lo zanidatamab, può essere descritta come una novità nel campo della ricerca e dello sviluppo di anticorpi bispecifici. Fondata nel 2003, questa azienda è un'azienda biomedica in fase clinica dedicata allo sviluppo di una nuova generazione di anticorpi multifunzionali, con sede a Vancouver, Canada. L'azienda ha forti capacità di ricerca e sviluppo e dispone di tre piattaforme tecnologiche complementari, che le consentono di sviluppare una nuova generazione di farmaci anticorpali in modo costante e continuo. Dalla sua istituzione, Zymeworks ha completato 8 round di finanziamento. Nel maggio 2017 la società è stata quotata alla Borsa di New York; nel giugno 2019, la società ha completato una seconda offerta pubblica, raccogliendo 201,3 milioni di dollari.

Zymeworks' la piattaforma tecnologica e le capacità di R&D hanno attratto molte aziende a collaborare con loro per sviluppare farmaci, come Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, ecc.

Nel novembre 2018, Zymeworks e BeiGene hanno raggiunto una cooperazione strategica sullo sviluppo clinico e la commercializzazione di zanidatamab e un altro farmaco anticorpale bispecifico, ZW49. In base all'accordo, BeiGene ha ottenuto la licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di zanidatamab e ZW49 in Asia (eccetto Giappone), Australia e Nuova Zelanda. Zymeworks riceverà un acconto di 40 milioni di dollari, pagamenti traguardi fino a 390 milioni di dollari e royalties scaglionate in base alle vendite future.

Il 13 gennaio 2020, Zymeworks ha annunciato che avrebbe avviato uno studio di fase II sulla terapia combinata con zanidatamab e ha raggiunto un accordo con Pfizer per far avanzare insieme la ricerca. Zanidatamab sarà utilizzato in combinazione con Pfizer's orale inibitore CDK 4/6 Ibrance (palbociclib) e fulvestrant per pazienti con carcinoma mammario HR-positivo, HER2-positivo localmente avanzato o metastatico.